Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie brachyterapii cezem-131 ​​po resekcji podpłatowej we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

25 marca 2021 zaktualizowane przez: IsoRay Medical, Inc.

Badanie wyników brachyterapii cezem-131 ​​po resekcji podpłatowej w przypadku NSCLC we wczesnym stadium

W przypadku pacjentów, u których zdiagnozowano wczesnego (stadium I) niedrobnokomórkowego raka płuca, płat płuca jest zwykle usuwany podczas operacji w celu leczenia raka. U niektórych pacjentów usunięcie płata płuca może pozostawić za mało płuca, aby ułatwić oddychanie. W przypadku niektórych z tych pacjentów możliwe może być wykonanie operacji na mniejszą skalę („resekcja podpłatowa”) i umieszczenie radioaktywnego implantu z tyłu, aby zapobiec ponownemu wzrostowi raka. To badanie ma na celu sprawdzenie, jak ci pacjenci radzą sobie z kontrolowaniem choroby leczonej za pomocą radioaktywnego implantu o nazwie Cez-131.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w I stopniu zaawansowania klinicznego, którzy nie są kandydatami do pełnej lobektomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć podejrzany guzek w płucach dla stopnia klinicznego I/nawracającego niedrobnokomórkowego raka płuca
  2. Masa Wielkość guza < 7 cm
  3. Pacjent musi mieć wykonane badanie TK klatki piersiowej i nadbrzusza w ciągu 90 dni przed datą rejestracji wstępnej.
  4. Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG/Zubrod 0,1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent otrzymał już dużą dawkę promieniowania na ten obszar
  2. Guzek nowotworowy znajduje się bardzo blisko przełyku lub rdzenia kręgowego, co zwiększa ryzyko radioterapii
  3. Ciąża lub niechęć do praktykowania formy kontroli urodzeń (tj. abstynencja, doustne środki antykoncepcyjne itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Resekcja podpłatowa cezu-131
Wszyscy włączeni pacjenci zostaną poddani resekcji podpłatowej i wszczepieniu implantu do brachyterapii cezem-131 ​​w celu zbadania i ilościowego określenia wzorców nawrotów/kontroli.
Promieniowanie: Nasiona brachyterapii cezu-131
85 szara dawka
Inne nazwy:
  • Uszczelnione źródło do brachyterapii CS-1 (IsoRay Medical)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót lokalny
Ramy czasowe: 3 lata
Ponowny wzrost raka w miejscu, w którym został usunięty chirurgicznie
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Za pomocą kwestionariuszy zbierane będą dane dotyczące samopoczucia pacjenta po leczeniu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IsoRay Medical, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cs131-Lung001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj