Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af cæsium-131 ​​brachyterapi efter sub-lobar resektion for tidligt stadium af ikke-småcellet lungekræft

25. marts 2021 opdateret af: IsoRay Medical, Inc.

Resultatundersøgelse af cæsium-131 ​​brachyterapi efter sub-lobar resektion for tidligt stadium NSCLC

For patienter diagnosticeret med tidlig (stadie I) ikke-småcellet lungekræft, fjernes en lungelap normalt ved operation for at behandle kræften. For nogle patienter kan fjernelse af en lungelap efterlade for lidt lunge til let vejrtrækning. For nogle af disse patienter kan det være muligt at udføre en mindre operation ("sub-lobar resektion") og placere et radioaktivt implantat bagved for at forhindre kræften i at vokse ud igen. Denne undersøgelse vil se, hvordan disse patienter klarer sig med hensyn til at kontrollere deres sygdom behandlet med et radioaktivt implantat kaldet Cesium-131.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungecancer i klinisk stadium I, som ikke er kandidater til fuld lobektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter skal have mistænkelig lungeknude for klinisk stadium I/tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft
  2. Masse Tumorstørrelse < 7 cm
  3. Patienten skal have en CT-scanning af brystet med øvre del af maven inden for 90 dage før datoen for præregistrering.
  4. Patienten skal have ECOG/Zubrod ydeevnestatus 0,1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten har allerede modtaget højdosis stråling til området
  2. Kræftknude er meget tæt på spiserøret eller rygmarven, hvilket øger risikoen for strålebehandling
  3. Graviditet eller manglende vilje til at praktisere en form for prævention (dvs. abstinens, orale præventionsmidler osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sub-lobar resektion med cæsium-131
Alle tilmeldte patienter vil gennemgå sub-lobar resektion og brachyterapiimplantat med cæsium-131 ​​i et forsøg på at studere og kvantificere tilbagefalds-/kontrolmønstre.
Stråling: Cæsium-131 ​​Brachyterapi frø
85 Grå dosis
Andre navne:
  • Forseglet brachyterapikilde CS-1 (IsoRay Medical)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal gentagelse
Tidsramme: 3 år
Genvækst af kræft i det område, hvor det blev fjernet kirurgisk
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Ved hjælp af spørgeskemaer vil der blive indsamlet data relateret til den følelse af velvære, patienten oplever efter behandlingen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IsoRay Medical, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (Skøn)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cs131-Lung001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NSCLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner