Um estudo da braquiterapia com césio-131 após ressecção sublobar para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial
25 de março de 2021 atualizado por: IsoRay Medical, Inc.
Estudo do resultado da braquiterapia com césio-131 após ressecção sublobar para NSCLC em estágio inicial
Para pacientes diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial (estágio I), um lobo do pulmão geralmente é removido na cirurgia para tratar o câncer.
Para alguns pacientes, a remoção de um lobo do pulmão pode deixar pouco pulmão para trás para facilitar a respiração.
Para alguns desses pacientes, pode ser possível realizar uma cirurgia de menor escala ("ressecção sublobar") e colocar um implante radioativo atrás para evitar que o câncer volte a crescer.
Este estudo verá como esses pacientes se saem em termos de controle de sua doença tratados com um implante radioativo chamado Césio-131.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio clínico I que não são candidatos à lobectomia total.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter nódulo pulmonar suspeito para câncer de pulmão de células não pequenas em estágio clínico I/recorrente
- Tamanho do tumor de massa < 7 cm
- O paciente deve realizar tomografia computadorizada de tórax com abdome superior até 90 dias antes da data do pré-cadastro.
- O paciente deve ter status de desempenho ECOG/Zubrod 0,1 ou 2.
Critério de exclusão:
- O paciente já recebeu alta dose de radiação na área
- O nódulo canceroso está muito próximo do esôfago ou da medula espinhal, aumentando assim o risco de tratamento com radiação
- Gravidez ou falta de vontade de praticar uma forma de controle de natalidade (ou seja, abstinência, contraceptivos orais, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ressecção sublobar com césio-131
Todos os pacientes inscritos serão submetidos à ressecção sublobar e implante de braquiterapia com césio-131 em um esforço para estudar e quantificar os padrões de recorrência/controle.
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85 Dose Cinza
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência local
Prazo: 3 anos
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Recrescimento do câncer na área onde foi removido cirurgicamente
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: 2 anos
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Por meio de questionários, serão coletados dados relacionados à sensação de bem-estar experimentada pelo paciente após o tratamento.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cs131-Lung001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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