Een studie van cesium-131-brachytherapie na sublobaire resectie voor niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
25 maart 2021 bijgewerkt door: IsoRay Medical, Inc.
Uitkomststudie van cesium-131-brachytherapie na sublobaire resectie voor NSCLC in een vroeg stadium
Voor patiënten met de diagnose vroege (stadium I) niet-kleincellige longkanker wordt gewoonlijk een longkwab verwijderd tijdens een operatie om de kanker te behandelen.
Bij sommige patiënten kan door het verwijderen van een longkwab te weinig long achterblijven om gemakkelijk te kunnen ademen.
Voor sommige van deze patiënten kan het mogelijk zijn om een kleinschalige operatie ("sublobaire resectie") uit te voeren en een radioactief implantaat achter te plaatsen om te voorkomen dat de kanker teruggroeit.
Deze studie zal zien hoe deze patiënten het doen in termen van het beheersen van hun ziekte die wordt behandeld met een radioactief implantaat genaamd Cesium-131.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met klinisch stadium I niet-kleincellige longkanker die geen kandidaat zijn voor volledige lobectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten een verdachte longknobbel hebben voor klinisch stadium I/terugkerende niet-kleincellige longkanker
- Massa Tumorgrootte < 7 cm
- De patiënt moet binnen 90 dagen voorafgaand aan de datum van preregistratie een CT-scan van de borstkas met bovenbuik ondergaan.
- De patiënt moet een ECOG/Zubrod-prestatiestatus 0,1 of 2 hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt heeft al een hoge dosis straling in het gebied gekregen
- Kankergezwel bevindt zich zeer dicht bij de slokdarm of het ruggenmerg, waardoor het risico op bestraling toeneemt
- Zwangerschap of onwil om een vorm van anticonceptie toe te passen (d.w.z. onthouding, orale anticonceptiva, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sublobaire resectie met Cesium-131
Alle ingeschreven patiënten ondergaan sublobaire resectie en brachytherapie-implantatie met Cesium-131 in een poging om recidief-/controlepatronen te bestuderen en te kwantificeren.
|
85 grijze dosis
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokale herhaling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Hergroei van kanker in het gebied waar het operatief is verwijderd
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Met behulp van vragenlijsten worden gegevens verzameld over het gevoel van welbevinden dat de patiënt na de behandeling ervaart.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cs131-Lung001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .