Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av cesium-131 ​​brakyterapi etter sub-lobar reseksjon for tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft

25. mars 2021 oppdatert av: IsoRay Medical, Inc.

Resultatstudie av cesium-131 ​​brakyterapi etter sub-lobar reseksjon for tidlig stadium NSCLC

For pasienter diagnostisert med tidlig (stadium I) ikke-småcellet lungekreft, fjernes vanligvis en lungelapp ved operasjon for å behandle kreften. For noen pasienter kan fjerning av en lungelapp etterlate for lite lunge for enkel pust. For noen av disse pasientene kan det være mulig å utføre en mindre operasjon ("sub-lobar reseksjon") og plassere et radioaktivt implantat bak for å forhindre at kreften gror ut igjen. Denne studien vil se hvordan disse pasientene gjør det når det gjelder å kontrollere sykdommen deres behandlet med et radioaktivt implantat kalt Cesium-131.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk stadium I ikke-småcellet lungekreft som ikke er kandidater for full lobektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter må ha mistenkelig lungeknute for klinisk stadium I/residiverende ikke-småcellet lungekreft
  2. Masse Tumorstørrelse < 7 cm
  3. Pasienten må ha en CT-skanning av brystet med øvre del av magen innen 90 dager før datoen for forhåndsregistrering.
  4. Pasienten må ha ECOG/Zubrod ytelsesstatus 0,1 eller 2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har allerede mottatt høydose stråling til området
  2. Kreftknuten er svært nær spiserøret eller ryggmargen, og øker dermed risikoen for strålebehandling
  3. Graviditet eller manglende vilje til å praktisere en form for prevensjon (dvs. abstinens, p-piller, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sub-lobar reseksjon med cesium-131
Alle registrerte pasienter vil gjennomgå sub-lobar reseksjon og brakyterapiimplantasjon med cesium-131 ​​i et forsøk på å studere og kvantifisere tilbakefall/kontrollmønstre.
Stråling: Cesium-131 ​​Brachyterapi frø
85 Grå dose
Andre navn:
  • Forseglet brakyterapikilde CS-1 (IsoRay Medical)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal gjentakelse
Tidsramme: 3 år
Kreft gjenvekst i området der den ble fjernet kirurgisk
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Ved hjelp av spørreskjemaer vil det bli samlet inn data knyttet til følelsen av velvære pasienten opplever etter behandling.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IsoRay Medical, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cs131-Lung001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NSCLC

Kliniske studier på Cesium-131 ​​Brachyterapi frø

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere