Une étude sur la curiethérapie au césium 131 après une résection sous-lobaire pour le cancer du poumon non à petites cellules au stade précoce
25 mars 2021 mis à jour par: IsoRay Medical, Inc.
Étude des résultats de la curiethérapie au césium 131 après résection sous-lobaire pour le CPNPC de stade précoce
Pour les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon non à petites cellules précoce (stade I), un lobe pulmonaire est généralement retiré lors d'une intervention chirurgicale pour traiter le cancer.
Pour certains patients, l'ablation d'un lobe pulmonaire peut laisser trop peu de poumon pour une respiration facile.
Pour certains de ces patients, il peut être possible d'effectuer une chirurgie à plus petite échelle ("résection sous-lobaire") et de placer un implant radioactif derrière pour empêcher le cancer de repousser.
Cette étude verra comment ces patients réussissent à contrôler leur maladie traitée avec un implant radioactif appelé Césium-131.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medical College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade clinique I qui ne sont pas candidats à une lobectomie complète.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir un nodule pulmonaire suspect pour le cancer du poumon non à petites cellules de stade clinique I/récidivant
- Masse Taille de la tumeur < 7 cm
- Le patient doit subir une tomodensitométrie de la poitrine avec le haut de l'abdomen dans les 90 jours précédant la date de préinscription.
- Le patient doit avoir un statut de performance ECOG/Zubrod de 0, 1 ou 2.
Critère d'exclusion:
- Le patient a déjà reçu une forte dose de rayonnement dans la zone
- Le nodule cancéreux est très proche de l'œsophage ou de la moelle épinière, ce qui augmente le risque de radiothérapie
- Grossesse ou refus de pratiquer une forme de contraception (c.-à-d. abstinence, contraceptifs oraux, etc.)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Résection sous-lobaire au Césium-131
Tous les patients inscrits subiront une résection sous-lobaire et un implant de curiethérapie au césium-131 dans le but d'étudier et de quantifier les schémas de récurrence/contrôle.
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85 dose grise
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récurrence locale
Délai: 3 années
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Recroissance du cancer dans la zone où il a été enlevé chirurgicalement
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: 2 années
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À l'aide de questionnaires, des données seront recueillies sur le sentiment de bien-être ressenti par le patient après le traitement.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bhupesh Parashar, M.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2010
Première publication (Estimation)
9 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cs131-Lung001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .