超音波創傷面切除術と標準的な鋭利な切除面切除術
2014年7月22日 更新者：Oscar M. Alvarez, PhD、Calvary Hospital, Bronx, NY
慢性創傷治療における超音波外科的創傷面切除術と標準的鋭利な創傷面切除術：単一施設、無作為化、並行臨床転帰試験
高エネルギー超音波デブリードマン (キャビテーションを使用) または標準治療の鋭利なデブリードマンのいずれかでデブリードマンされた慢性創傷の治癒率を比較する、単一施設の無作為化並行臨床転帰試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 創面切除が必要な慢性創傷 >3 cm2
- 潰瘍歴 >4 か月
- 適切な動脈血流 (ABI>0.7)
- 静脈、炎症、圧迫、糖尿病
除外基準:
- 出血性疾患
- ABI<0.7
- コントロールされていない糖尿病
- コルチコステロイドの全身投与
- 化学療法
- 別の研究に参加する
- 90日以内のApligraft、Dermagraft、またはRegranexによる治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：接触超音波デブリードマン装置
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キャビテーション超音波創傷面切除装置
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準的なシャープデブリードマン
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キャビテーション超音波創傷面切除装置
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷閉鎖が完了するまでの時間
時間枠：12週間と24週間
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12週間と24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷治癒の相対速度
時間枠：8、12、24週間
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8、12、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oscar M Alvarez, PhD、Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- スタディディレクター：Martin E Wendelken, DPM, RN、Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年6月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月22日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。