Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschall-Wunddebridement im Vergleich zum Standard-Sharp-Debridement

22. Juli 2014 aktualisiert von: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY

Ultraschallchirurgisches Wunddebridement im Vergleich zum Standard-Sharp-Debridement bei der Behandlung chronischer Wunden: Eine randomisierte, parallele Studie mit klinischen Ergebnissen an einem einzigen Zentrum

Eine randomisierte, parallele, klinische Ergebnisstudie an einem einzelnen Zentrum zum Vergleich der Heilungsrate bei chronischen Wunden, die entweder mit hochenergetischem Ultraschall-Debridement (mit Kavitation) oder mit Standard-Sharp-Debridement behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Wunde, die ein Debridement von mehr als 3 cm2 erfordert
  • Ulkusgeschichte >4 Monate
  • Ausreichender arterieller Blutfluss (ABI>0,7)
  • Venös, entzündlich, druckbedingt, diabetisch

Ausschlusskriterien:

  • Blutgerinnungsstörung
  • ABI<0,7
  • Unkontrollierter Diabetes
  • Einnahme systemischer Kortikosteroide
  • Chemotherapie
  • Teilnahme an einer anderen Studie
  • Behandlung mit Apligraft, Dermagraft oder Regranex innerhalb von 90 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontaktieren Sie das Ultraschall-Debridementgerät
Gerät: Kontaktieren Sie das Ultraschall-Debridementgerät
Kavitations-Ultraschall-Wunddebridementgerät
Andere Namen:
  • SonicOne, Misonix Inc, Farmingdale NY
Aktiver Komparator: Standardmäßiges scharfes Debridement
Gerät: Kontaktieren Sie das Ultraschall-Debridementgerät
Kavitations-Ultraschall-Wunddebridementgerät
Andere Namen:
  • SonicOne, Misonix Inc, Farmingdale NY

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, die Wunde vollständig zu schließen
Zeitfenster: 12 und 24 Wochen
12 und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Relative Wundheilungsrate
Zeitfenster: 8, 12 und 24 Wochen
8, 12 und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Calvary Hospital, Bronx, NY

Ermittler

  • Hauptermittler: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
  • Studienleiter: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NYSDH-Dbr-06-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Hautgeschwüre

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren