Ultrahangos sebtisztítás vs. normál éles sebmentesítés
2014. július 22. frissítette: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Ultrahangos sebészeti sebeltávolítás vs. Normál éles sebmentesítés a krónikus sebek kezelésében: Egyetlen központ, véletlenszerű, párhuzamos, klinikai kimenetelű vizsgálat
Egyetlen központú, randomizált, párhuzamos, klinikai kimenetelű vizsgálat, amely a nagy energiájú ultrahangos (kavitációval) vagy a standard éles debridációval tisztított krónikus sebek gyógyulási sebességét hasonlítja össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus seb, amely 3 cm2-nél nagyobb tisztítást igényel
- Fekélytörténet >4 hónap
- Megfelelő artériás véráramlás (ABI>0,7)
- Vénás, gyulladásos, nyomásos, cukorbeteg
Kizárási kritériumok:
- Vérzési zavar
- ABI<0,7
- Kontrollálatlan cukorbetegség
- Szisztémás kortikoszteroidok szedése
- Kemoterápia
- Egy másik tanulmányban való részvétel
- Apligraft, Dermagraft vagy Regranex kezelés 90 napon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Lépjen kapcsolatba az ultrahangos tisztítóeszközzel
|
Kavitációs ultrahangos sebtörlő készülék
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Sharp Debridement
|
Kavitációs ultrahangos sebtörlő készülék
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje befejezni a sebzárást
Időkeret: 12 és 24 hét
|
12 és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sebgyógyulás relatív sebessége
Időkeret: 8, 12 és 24 hét
|
8, 12 és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- Tanulmányi igazgató: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 8.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NYSDH-Dbr-06-08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .