Ultraljudsdebridering av sår vs. Standard Sharp Debridering
22 juli 2014 uppdaterad av: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Ultraljudsdebridering av kirurgiskt sår vs. standardskarp debridering vid behandling av kroniska sår: ett enda center, randomiserat, parallellt, kliniskt utfallsförsök
Ett enda center, randomiserat, parallellt, kliniskt utfallsförsök för att jämföra läkningshastigheten i kroniska sår debriderade med antingen högenergi ultraljudsdebridering (med kavitation) eller skarp debridering av standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroniskt sår som behöver debridering >3 cm2
- Sårhistoria >4mån
- Tillräckligt arteriellt blodflöde (ABI>0,7)
- Venös, Inflammatorisk, Tryck, Diabetiker
Exklusions kriterier:
- Blödarsjuka
- ABI <0,7
- Okontrollerad diabetes
- Tar systemiska kortikosteroider
- Kemoterapi
- Deltar i en annan studie
- Behandling med Apligraft, Dermagraft eller Regranex inom 90 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontakta Ultrasonic Debridement Device
|
Kavitationell ultraljud sårdebridering enhet
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Standard Sharp Debridement
|
Kavitationell ultraljud sårdebridering enhet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att slutföra sårförslutningen
Tidsram: 12 och 24 veckor
|
12 och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Relativ sårläkningshastighet
Tidsram: 8, 12 och 24 veckor
|
8, 12 och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- Studierektor: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2010
Första postat (Uppskatta)
9 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NYSDH-Dbr-06-08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .