超声波伤口清创术与标准锐器清创术
2014年7月22日 更新者：Oscar M. Alvarez, PhD、Calvary Hospital, Bronx, NY
超声外科伤口清创术与标准锐器清创术治疗慢性伤口：单中心、随机、平行、临床结果试验
一项单中心、随机、平行、临床结果试验，比较使用高能超声清创术（带空化）或护理标准锐器清创术清创的慢性伤口的愈合率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要清创的慢性伤口 >3 cm2
- 溃疡病史 >4 个月
- 充足的动脉血流量 (ABI>0.7)
- 静脉、炎症、压力、糖尿病
排除标准：
- 出血性疾病
- ABI<0.7
- 不受控制的糖尿病
- 服用全身皮质类固醇
- 化疗
- 参加另一项研究
- 在 90 天内使用 Apligraft、Dermagraft 或 Regranex 进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：接触式超声波清创仪
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空化超声创面清创装置
其他名称：
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有源比较器：标准锐器清创术
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空化超声创面清创装置
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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完成伤口闭合的时间
大体时间：12 和 24 周
|
12 和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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伤口愈合的相对速度
大体时间：8、12 和 24 周
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8、12 和 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oscar M Alvarez, PhD、Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- 研究主任：Martin E Wendelken, DPM, RN、Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月8日
首次发布 (估计)
2010年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月22日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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