Ultraäänihaavan puhdistus vs. tavallinen terävä puhdistus
tiistai 22. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Ultraäänikirurginen haavanpoisto vs. tavallinen terävä puhdistus kroonisten haavojen hoidossa: yksi keskus, satunnaistettu, rinnakkainen, kliininen tulostutkimus
Yhden keskuksen, satunnaistettu, rinnakkainen, kliininen tulostutkimus, jossa vertaillaan parantumisnopeutta kroonisissa haavoissa, jotka on poistettu joko korkeaenergiaisella ultraäänipuhdistuksella (kavitaatiolla) tai tavanomaisella hoidon terävällä debridementillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen haava, joka vaatii puhdistusta > 3 cm2
- Haavahistoria > 4kk
- Riittävä valtimoverenkierto (ABI>0,7)
- Laskimo, tulehduksellinen, paine, diabeetikko
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotohäiriö
- ABI<0,7
- Hallitsematon diabetes
- Systeemisten kortikosteroidien ottaminen
- Kemoterapia
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Hoito Apligrafilla, Dermagraftilla tai Regranexilla 90 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ota yhteyttä ultraäänipuhdistuslaitteeseen
|
Kavitaatio-ultraäänihaavan puhdistuslaite
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali terävä debridement
|
Kavitaatio-ultraäänihaavan puhdistuslaite
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika lopettaa haavan sulkeminen
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa
|
12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suhteellinen haavan paranemisnopeus
Aikaikkuna: 8, 12 ja 24 viikkoa
|
8, 12 ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- Opintojohtaja: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYSDH-Dbr-06-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .