Desbridamento Ultrassônico da Ferida vs. Desbridamento Cortante Padrão
22 de julho de 2014 atualizado por: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Desbridamento Ultrassônico de Feridas Cirúrgicas vs. Desbridamento Cortante Padrão no Tratamento de Feridas Crônicas: Um Centro Único, Randomizado, Paralelo, Estudo de Resultados Clínicos
Um único centro, randomizado, paralelo, estudo de resultado clínico para comparar a taxa de cicatrização em feridas crônicas desbridadas com desbridamento ultrassônico de alta energia (com cavitação) ou desbridamento cortante padrão de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ferida crônica que necessita de desbridamento >3 cm2
- Histórico de úlcera >4 meses
- Fluxo sanguíneo arterial adequado (ITB>0,7)
- Venoso, Inflamatório, Pressão, Diabético
Critério de exclusão:
- Distúrbio hemorrágico
- ITB <0,7
- diabetes descontrolada
- Tomando corticosteróides sistêmicos
- Quimioterapia
- Participando de outro estudo
- Tratamento com Apligraft, Dermagraft ou Regranex em 90 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dispositivo de desbridamento ultrassônico de contato
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Dispositivo de desbridamento de ferida por ultrassom cavitacional
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Desbridamento cortante padrão
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Dispositivo de desbridamento de ferida por ultrassom cavitacional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para completar o fechamento da ferida
Prazo: 12 e 24 semanas
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12 e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa relativa de cicatrização de feridas
Prazo: 8, 12 e 24 semanas
|
8, 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- Diretor de estudo: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
9 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NYSDH-Dbr-06-08
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