Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsdebridering af sår vs. standard skarp debridering

22. juli 2014 opdateret af: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY

Ultralydsdebridering af kirurgisk sår vs. standard skarp debridering i behandlingen af ​​kroniske sår: Et enkelt center, randomiseret, parallelt, klinisk resultatforsøg

Et enkelt center, randomiseret, parallelt, klinisk resultatforsøg for at sammenligne helingshastigheden i kroniske sår debrideret med enten højenergi ultralydsdebridering (med kavitation) eller standardbehandling skarp debridering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk sår med behov for debridering >3 cm2
  • Sårhistorie >4 mdr
  • Tilstrækkelig arteriel blodgennemstrømning (ABI>0,7)
  • Venøs, inflammatorisk, tryk, diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelse
  • ABI <0,7
  • Ukontrolleret diabetes
  • Indtagelse af systemiske kortikosteroider
  • Kemoterapi
  • Deltager i en anden undersøgelse
  • Behandling med Apligraft, Dermagraft eller Regranex inden for 90 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontakt Ultrasonic Debridement Device
Enhed: Kontakt ultralydsdebrideringsenhed
Kavitationelle ultralyds-sårdebrideringsanordning
Andre navne:
  • SonicOne, Misonix Inc, Farmingdale NY
Aktiv komparator: Standard skarp debridering
Enhed: Kontakt ultralydsdebrideringsenhed
Kavitationelle ultralyds-sårdebrideringsanordning
Andre navne:
  • SonicOne, Misonix Inc, Farmingdale NY

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at fuldføre sårlukningen
Tidsramme: 12 og 24 uger
12 og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Relativ sårhelingshastighed
Tidsramme: 8, 12 og 24 uger
8, 12 og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Calvary Hospital, Bronx, NY

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
  • Studieleder: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (Skøn)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NYSDH-Dbr-06-08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske hudsår

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner