Ultrasoon wonddebridement versus standaard scherp debridement
22 juli 2014 bijgewerkt door: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Ultrasoon chirurgisch wonddebridement versus standaard scherp debridement bij de behandeling van chronische wonden: een gerandomiseerd, parallel, klinisch resultaatonderzoek in één centrum
Een gerandomiseerd, parallel, klinisch resultaatonderzoek in één centrum om de genezingssnelheid te vergelijken van chronische wonden die zijn gedebrideerd met hoogenergetisch ultrasoon debridement (met cavitatie) of standaardzorg scherp debridement.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische wond die debridement nodig heeft >3 cm2
- Zweergeschiedenis> 4mo
- Adequate arteriële doorbloeding (ABI>0,7)
- Veneuze, inflammatoire, druk, diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Bloedstoornis
- ABI<0,7
- Ongecontroleerde suikerziekte
- Systemische corticosteroïden gebruiken
- Chemotherapie
- Meedoen aan een ander onderzoek
- Behandeling met Apligraft, Dermagraft of Regranex binnen 90 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Neem contact op met een ultrasoon debridementapparaat
|
Cavitatie-echografieapparaat voor wonddebridement
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Standaard scherp debridement
|
Cavitatie-echografieapparaat voor wonddebridement
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om wondsluiting te voltooien
Tijdsspanne: 12 en 24 weken
|
12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Relatieve snelheid van wondgenezing
Tijdsspanne: 8, 12 en 24 weken
|
8, 12 en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- Studie directeur: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
9 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NYSDH-Dbr-06-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .