초음파 상처 괴사조직 vs. 표준 날카로운 괴사조직
2014년 7월 22일 업데이트: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
만성 상처 치료에서 초음파 외과적 상처 괴사조직 제거 대 표준 날카로운 괴사조직 제거: 단일 센터, 무작위, 병렬, 임상 결과 시험
고에너지 초음파 괴사조직제거술(캐비테이션 포함) 또는 표준 치료 예리한 괴사조직제거술로 제거된 만성 상처의 치유율을 비교하기 위한 단일 센터, 무작위, 병렬, 임상 결과 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 괴사 조직 제거가 필요한 만성 상처 >3 cm2
- 궤양 병력 >4개월
- 적절한 동맥 혈류(ABI>0.7)
- 정맥, 염증, 압력, 당뇨병
제외 기준:
- 출혈 장애
- ABI<0.7
- 조절되지 않는 당뇨병
- 전신 코르티코스테로이드 복용
- 화학 요법
- 다른 연구에 참여
- 90일 이내에 Apligraft, Dermagraft 또는 Regranex로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 접촉형 초음파 괴사조직 제거 장치
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캐비테이션 초음파 상처 괴사 조직 제거 장치
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 예리한 괴사 조직 제거
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캐비테이션 초음파 상처 괴사 조직 제거 장치
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 봉합을 완료하는 시간
기간: 12주 및 24주
|
12주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
상처 치유의 상대 속도
기간: 8주, 12주, 24주
|
8주, 12주, 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- 연구 책임자: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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