Ультразвуковая санация раны по сравнению со стандартной острой санацией
22 июля 2014 г. обновлено: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Ультразвуковая хирургическая санация раны по сравнению со стандартной острой санацией при лечении хронических ран: одноцентровое, рандомизированное, параллельное клиническое исследование результатов
Одноцентровое рандомизированное параллельное исследование клинических исходов для сравнения скорости заживления хронических ран, обработанных либо высокоэнергетической ультразвуковой обработкой (с кавитацией), либо стандартной острой обработкой ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Хроническая рана, требующая обработки >3 см2
- Язвенный анамнез >4 мес.
- Адекватный артериальный кровоток (ЛПИ>0,7)
- Венозный, Воспалительный, Давление, Диабетический
Критерий исключения:
- Нарушение свертываемости крови
- ЛПИ<0,7
- Неконтролируемый диабет
- Прием системных кортикостероидов
- Химиотерапия
- Участие в другом исследовании
- Лечение с помощью Apligraft, Dermagraft или Regranex в течение 90 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контактное ультразвуковое устройство для санации
|
Аппарат ультразвуковой кавитационной обработки раны
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная острая обработка
|
Аппарат ультразвуковой кавитационной обработки раны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время полного закрытия раны
Временное ограничение: 12 и 24 недели
|
12 и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Относительная скорость заживления ран
Временное ограничение: 8, 12 и 24 недели
|
8, 12 и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- Директор по исследованиям: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NYSDH-Dbr-06-08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .