Ultradźwiękowe oczyszczanie ran a standardowe ostre oczyszczanie
22 lipca 2014 zaktualizowane przez: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Ultradźwiękowe chirurgiczne usuwanie ran a standardowe ostre usuwanie ran w leczeniu ran przewlekłych: jednoośrodkowe, randomizowane, równoległe badanie wyników klinicznych
Jednoośrodkowe, randomizowane, równoległe badanie kliniczne porównujące tempo gojenia się ran przewlekłych oczyszczonych za pomocą ultradźwięków o wysokiej energii (z kawitacją) lub standardowego oczyszczania ostrym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
- Calvary Hospital Center for Curative and Palliative Wound Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rana przewlekła wymagająca oczyszczenia >3 cm2
- Historia wrzodów > 4 miesiące
- Odpowiedni przepływ krwi tętniczej (ABI>0,7)
- Żylne, Zapalne, Ciśnieniowe, Cukrzycowe
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie krwawienia
- ABI<0,7
- Niekontrolowana cukrzyca
- Przyjmowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów
- Chemoterapia
- Uczestnictwo w innym badaniu
- Leczenie preparatami Apligraft, Dermagraft lub Regranex w ciągu 90 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skontaktuj się z urządzeniem do oczyszczania ultradźwiękowego
|
Kawitacyjne ultradźwiękowe urządzenie do oczyszczania ran
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowe ostre oczyszczanie
|
Kawitacyjne ultradźwiękowe urządzenie do oczyszczania ran
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na całkowite zamknięcie rany
Ramy czasowe: 12 i 24 tydzień
|
12 i 24 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Względne tempo gojenia się ran
Ramy czasowe: 8, 12 i 24 tydzień
|
8, 12 i 24 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oscar M Alvarez, PhD, Director, Wound Care Center, Calvary Hospital
- Dyrektor Studium: Martin E Wendelken, DPM, RN, Physician, Wound Care Center, Calvary Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NYSDH-Dbr-06-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe owrzodzenia skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone