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尿中ナトリウム排泄量と中枢血圧および大動脈脈波伝播速度との関係

2013年1月21日 更新者：Moo-Yong Rhee、DongGuk University

興味深い領域の 1 つは、高塩分摂取量と中心大動脈血圧の関係です。 塩分の多量摂取は高血圧の発症と心血管死亡率に関連しています。 中心大動脈圧は、心血管イベントおよび死亡率とより良い相関を示します。 最近の技術の進歩により、中心大動脈圧を非侵襲的かつ簡単に測定することが可能になりました。 これまで、高塩分摂取量と大動脈血圧の関係を評価した研究はありません。

本研究の目的は、高塩分摂取量と大動脈血圧および大動脈硬化との関係を評価することである。

高血圧の有無にかかわらず被験者が調査のために登録されます。 高血圧症の被験者は決して降圧薬で治療されるべきではありません。 二次性高血圧、糖尿病、心不全、高度な腎臓病、虚血性心疾患、重大な不整脈のある被験者は除外されます。

ナトリウム摂取量は、末梢および中枢大動脈血圧、および大動脈脈波伝播速度の測定とともに、24 時間の尿中ナトリウム排泄によって測定されます。

塩分過敏性高血圧に関連する一塩基多型を分析して、高塩分摂取量と大動脈圧および脈波伝播速度との関係を明らかにする。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

測定: 2 日間実行する必要があります

  1. 24時間尿Na、K、クレアチニン、24時間尿量

    1. 完全排尿指数の計算: Cr/(21 x Bwt)
    2. 完全な採尿の定義: 完全指数 ≥ 0.7、および損失が 1 回および 100 mL を超えないこと

  2. 末梢血圧（pBP）

    1. Microlife WatchBP オフィス
    2. 座位
    3. 5分間休憩した後
    4. 末梢収縮期血圧 (pSBP)、末梢拡張期血圧 (pDBP)、

  3. 中心大動脈血圧

    1. SphygmoCor (AtCor Medical、オーストラリア)
    2. 中心最高血圧
    3. 末梢性SBPと中枢性SBP（SBPp-c）の違い

  4. 脈波伝播速度

    1. VP2000 (コリン、日本)
    2. 中心脈波伝播速度：頸動脈-大腿脈波伝播速度
    3. テープで測る
    4. 胸骨上切痕から頸動脈までの距離
    5. 胸骨上切痕から大腿動脈までの距離
    6. 静かな環境

  5. 血液化学と全血球計算

    1. 一晩絶食後2日目の朝に測定
    2. 全血球計算、血中尿素窒素/クレアチニン、空腹時血糖、総コレステロール、トリグリセライド、高密度リポタンパク質コレステロール
  6. 24時間外来血圧測定

測定プロトコル

  1. 1日目

    1. 夜間絶食後、午前9時までに病院を受診してください。
    2. 午前9時から24時間採尿を開始（完全採尿の教育あり）
    3. 24時間の採尿と並行して、24時間の外来血圧モニタリングを開始する

  2. 2日目

    1. 中心大動脈血圧を測定する
    2. 血液測定ラボ
    3. 脈波伝播速度の測定

塩感受性遺伝子多型の解析

  1. シングルベースエクステンションテクノロジー(SBE)
  2. 一塩基多型 rs2398162 およびその他の塩感受性高血圧関連一塩基多型

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyenggi
      • Goyang、Gyenggi、大韓民国、410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高血圧の有無にかかわらず被験者

説明

包含基準:

  • 高血圧のない被験者: n=100
  • 少なくとも6ヶ月以内に治療を受けていない高血圧患者: n=100

除外基準:

  • 二次性高血圧
  • 既知の糖尿病 (HbA1C >7.5%)
  • 夜勤者
  • ステージ3の高血圧
  • 腎動脈狭窄
  • 原発性アルドステロン症
  • GOTおよび/またはグルタミン酸-ピルビン酸トランスアミナーゼの上昇が正常範囲の2倍を超えている
  • 心不全、重大な不整脈、狭心症、心筋梗塞、脳卒中、頸動脈狭窄
  • 妊娠
  • 自己免疫疾患、衰弱性疾患
  • 重度の肝疾患。活動性肝炎、肝硬変
  • アルコール依存症者
  • 腎疾患: Cr > 1.2 および/またはタンパク尿
  • 脂質低下剤を含む、血圧および/または血管硬化に影響を与える薬剤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
正常血圧の被験者
高血圧、糖尿病、虚血性心疾患、重大な不整脈、心不全、二次性高血圧、高度腎疾患のない被験者、
高血圧患者

高血圧症の被験者、

  1. 現在、少なくとも6か月以内に治療を受けていない
  2. 糖尿病、虚血性心疾患、重大な不整脈、心不全、二次性高血圧、高度腎疾患を伴わない、

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間外来血圧と24時間尿中ナトリウム/カリウム排泄量の関係
時間枠：横断的研究
24 時間の外来血圧と 24 時間尿中のナトリウム/カリウム排泄量との関係が分析されます。 日中、夜間、朝の血圧を24時間の尿中ナトリウム/カリウム排泄量まで分析します。
横断的研究

二次結果の測定

結果測定
時間枠
24時間尿中ナトリウム/カリウム排泄量と中心血圧および動脈硬化との関係
時間枠：横断的研究
横断的研究

その他の成果指標

結果測定
時間枠
歩行時の血圧変動と動脈硬化の関係
時間枠：横断的研究
横断的研究

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

DongGuk University

協力者

The Korean Society of Cardiology

捜査官

  • 主任研究者：Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD、Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月21日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2010-1-15

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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