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Zusammenhang der Natriumausscheidung im Urin mit dem zentralen Blutdruck und der Pulswellengeschwindigkeit der Aorta

21. Januar 2013 aktualisiert von: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Ein interessanter Bereich ist der Zusammenhang zwischen hoher Salzaufnahme und zentralem Aortenblutdruck. Eine hohe Salzaufnahme ist mit der Entwicklung von Bluthochdruck und kardiovaskulärer Mortalität verbunden. Der zentrale Aortendruck korreliert besser mit kardiovaskulären Ereignissen und Mortalität. Dank der jüngsten Fortschritte in der Technologie ist es möglich, den zentralen Aortendruck nichtinvasiv und einfach zu messen. Bisher gibt es keine Studie, die den Zusammenhang zwischen hoher Salzaufnahme und Aortenblutdruck untersucht.

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den Zusammenhang zwischen hoher Salzaufnahme und Aortenblutdruck sowie Aortensteifheit zu bewerten.

Probanden mit oder ohne Bluthochdruck werden zur Untersuchung aufgenommen. Patienten mit Bluthochdruck sollten niemals mit blutdrucksenkenden Medikamenten behandelt werden. Personen mit sekundärer Hypertonie, Diabetes, Herzinsuffizienz, hochgradiger Nierenerkrankung, ischämischer Herzerkrankung und schwerer Arrhythmie werden ausgeschlossen.

Die Natriumaufnahme wird durch die 24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin gemessen, wobei der periphere und zentrale Aortenblutdruck sowie die Aortenpulswellengeschwindigkeit gemessen werden.

Der salzempfindliche Bluthochdruck-bedingte Einzelnukleotid-Polymorphismus wird analysiert, um den Zusammenhang mit hoher Salzaufnahme, Aortendruck und Pulswellengeschwindigkeit zu definieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Messungen: sollten 2 Tage lang durchgeführt werden

  1. 24-Stunden-Urin Na, K und Kreatinin, 24-Stunden-Urinmenge

    1. Berechnung des Urinvollständigkeitsindex: Cr/(21 x Bwt)
    2. Definition einer vollständigen Urinsammlung: Vollständiger Index ≥ 0,7 und Verlust nicht mehr als einmal und 100 ml

  2. Peripherer Blutdruck (pBP)

    1. Microlife WatchBP-Büro
    2. Sitzposition
    3. Nach 5 Minuten Ruhe
    4. Peripherer systolischer Blutdruck (pSBP), peripherer diastolischer Blutdruck (pDBP),

  3. Zentraler Aortenblutdruck

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australien)
    2. Zentraler systolischer Blutdruck
    3. Unterschied zwischen peripherem SBP und zentralem SBP (SBPp-c)

  4. Pulswellengeschwindigkeit

    1. VP2000 (Colin, Japan)
    2. Zentrale Pulswellengeschwindigkeit: Karotis-Femoral-Pulswellengeschwindigkeit
    3. Mit Maßband messen
    4. Abstand von der suprasternalen Kerbe bis zur Halsschlagader
    5. Abstand von der suprasternalen Kerbe zur Oberschenkelarterie
    6. Stille Umgebung

  5. Blutchemie und großes Blutbild

    1. Messen Sie am Morgen des zweiten Tages nach dem Fasten über Nacht
    2. komplettes Blutbild, Blut-Harnstoff-Stickstoff/Kreatinin, Nüchternblutzucker, Gesamtcholesterin, Triglycerid, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin
  6. 24 Stunden ambulante Blutdruckmessung

Messprotokoll

  1. 1. Tag

    1. Besuchen Sie das Krankenhaus vor 9:00 Uhr nach dem Fasten über Nacht
    2. Beginn der 24-Stunden-Urinsammlung ab 9:00 Uhr (mit Schulung zur vollständigen Sammlung)
    3. Beginnen Sie mit der ambulanten 24-Stunden-Blutdrucküberwachung, parallel zur 24-Stunden-Urinsammlung

  2. 2. Tag

    1. Messen Sie den Blutdruck in der zentralen Aorta
    2. Blut im Labor messen
    3. Messen Sie die Pulswellengeschwindigkeit

Analyse des salzempfindlichen Genpolymorphismus

  1. Single Base Extension-Technologie (SBE)
  2. Einzelnukleotidpolymorphismus rs2398162 und anderer salzempfindlicher Bluthochdruck-bedingter Einzelnukleotidpolymorphismus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Korea, Republik von, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit oder ohne Bluthochdruck

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden ohne Bluthochdruck: n=100
  • Patienten mit Bluthochdruck, die nicht mindestens innerhalb von 6 Monaten behandelt wurden: n=100

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Hypertonie
  • bekannter Diabetes (HbA1C >7,5 %)
  • Nachtarbeiter
  • Bluthochdruck im Stadium 3
  • Nierenarterienstenose
  • primärer Aldosteronismus
  • erhöhte GOT- und/oder Glutamat-Pyruvat-Transaminase > das Zweifache des Normalbereichs
  • Herzinsuffizienz, erhebliche Arrhythmie, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Karotisstenose
  • Schwangerschaft
  • Autoimmunerkrankung, schwächende Krankheit
  • schwere Lebererkrankung; aktive Hepatitis, Leberzirrhose
  • Alkoholiker
  • Nierenerkrankung: Cr > 1,2 und/oder Proteinurie
  • Medikamente, die den Blutdruck und/oder die Gefäßsteifheit beeinflussen, einschließlich lipidsenkender Mittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
normotensive Probanden
Probanden ohne Bluthochdruck und ohne Diabetes, ischämische Herzkrankheit, schwere Arrhythmie, Herzinsuffizienz, sekundäre Hypertonie, hochgradige Nierenerkrankung,
Hypertoniker

Personen mit Bluthochdruck,

  1. derzeit nicht mindestens innerhalb von 6 Monaten behandelt
  2. ohne Diabetes, ischämische Herzkrankheit, schwere Arrhythmie, Herzinsuffizienz, sekundäre Hypertonie, hochgradige Nierenerkrankung,

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Beziehung zwischen dem ambulanten 24-Stunden-Blutdruck und der 24-Stunden-Natrium-/Kaliumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Querschnittsstudie
Die Beziehung zwischen dem ambulanten 24-Stunden-Blutdruck und der 24-Stunden-Natrium-/Kaliumausscheidung im Urin wird analysiert. Der Blutdruck am Tag, in der Nacht und am Morgen wird auf die 24-Stunden-Natrium-/Kaliumausscheidung im Urin analysiert
Querschnittsstudie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Beziehung zwischen der 24-Stunden-Natrium-/Kaliumausscheidung im Urin und dem zentralen Blutdruck sowie der arteriellen Steifheit
Zeitfenster: Querschnittsstudie
Querschnittsstudie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Beziehung zwischen ambulanter Blutdruckvariabilität und arterieller Steifheit
Zeitfenster: Querschnittsstudie
Querschnittsstudie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

DongGuk University

Mitarbeiter

The Korean Society of Cardiology

Ermittler

  • Hauptermittler: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-1-15

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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