- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01237717
소변 나트륨 배설량과 중심혈압 및 대동맥 맥파속도의 관계
한 가지 흥미로운 영역은 높은 염분 섭취와 중심 대동맥 혈압의 관계입니다. 높은 염분 섭취는 고혈압 및 심혈관 사망률과 관련이 있습니다. 중심 대동맥압은 심혈관 사건 및 사망률과 더 나은 상관관계가 있습니다. 최근 기술의 발전으로 중심 대동맥압을 비침습적이고 쉽게 측정할 수 있습니다. 지금까지 높은 염분 섭취와 대동맥 혈압의 관계를 평가한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 높은 염분 섭취와 대동맥 혈압 및 대동맥 경직의 관계를 평가하는 것이다.
고혈압이 있거나 없는 피험자는 조사를 위해 등록됩니다. 고혈압이 있는 피험자는 항고혈압제로 치료해서는 안 됩니다. 이차성 고혈압, 당뇨병, 심부전, 고도 신장 질환, 허혈성 심장 질환 및 주요 부정맥이 있는 피험자는 제외됩니다.
나트륨 섭취량은 24시간 요중 나트륨 배설량과 말초 및 중심 대동맥 혈압, 대동맥 맥파 속도를 측정하여 측정합니다.
염 민감성 고혈압과 관련된 단일 뉴클레오티드 다형성을 분석하여 높은 염분 섭취와 대동맥압 및 맥파 속도와의 관계를 정의합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
측정: 2일 동안 수행해야 함
24시간 소변 Na, K 및 크레아티닌, 24시간 소변량
- 소변완전도 지수 계산 : Cr/(21 x Bwt)
- 완전 소변 수집의 정의: 완전 지수 ≥ 0.7 및 1회 100mL 이하의 손실
말초 혈압(pBP)
- Microlife WatchBP 사무실
- 앉은 자세
- 5분 휴식 후
- 말초 수축기 혈압(pSBP), 말초 이완기 혈압(pDBP),
중앙 대동맥 혈압
- SphygmoCor(AtCor Medical, 호주)
- 중앙 수축기 혈압
- 말초 SBP와 중앙 SBP(SBPp-c)의 차이점
맥파 속도
- VP2000 (Colin, 일본)
- 중심 맥파 속도: 경동맥-대퇴 맥파 속도
- 테이프로 측정
- 흉골상절흔에서 경동맥까지의 거리
- 흉골상절흔에서 대퇴동맥까지의 거리
- 조용한 환경
혈액 화학 및 전체 혈구 수
- 금식 후 2일째 아침 측정
- 전혈구수, 혈중요소질소/크레아티닌, 공복혈당, 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤
- 24시간 활동성 혈압 측정
측정 프로토콜
첫째 날
- 밤샘 금식 후 오전 9시 이전에 병원 방문
- 오전 9시부터 24시간 소변채취 시작(완전채취 교육 포함)
- 24시간 소변 수집과 병행하여 24시간 보행 혈압 모니터링을 시작합니다.
2일차
- 중앙 대동맥 혈압 측정
- 측정 혈액 연구실
- 맥파 속도 측정
염 민감성 유전자 다형성 분석
- 단일 염기 확장 기술(SBE)
- 단일 염기 다형성 rs2398162 및 기타 염 민감성 고혈압 관련 단일 염기 다형성
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Gyenggi
-
Goyang, Gyenggi, 대한민국, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고혈압이 없는 피험자: n=100
- 적어도 6개월 이내에 치료를 받지 않은 고혈압 환자: n=100
제외 기준:
- 속발성 고혈압
- 알려진 당뇨병(HbA1C >7.5%)
- 야간 근무자
- 3단계 고혈압
- 신장 동맥 협착증
- 원발성 알도스테론증
- 상승된 GOT 및/또는 글루타메이트-피루베이트 트랜스아미나제 > 정상 범위의 2배
- 심부전, 심각한 부정맥, 협심증, 심근 경색, 뇌졸중, 경동맥 협착증
- 임신
- 자가면역질환, 쇠약질환
- 중대한 간 질환; 활동성 간염, 간경화
- 알코올 중독자
- 신장 질환: Cr > 1.2 및/또는 단백뇨
- 지질 저하제를 포함하여 혈압 및/또는 혈관 경직에 영향을 미치는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
정상 혈압 과목
고혈압 및 당뇨병이 없는 피험자, 허혈성 심장 질환, 주요 부정맥, 심부전, 이차성 고혈압, 고도 신장 질환,
|
|
고혈압 과목
고혈압 환자,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
24시간 활동 혈압과 24시간 소변 나트륨/칼륨 배설 사이의 관계
기간: 단면 연구
|
24시간 보행 혈압과 24시간 소변 나트륨/칼륨 배설 사이의 관계를 분석합니다.
주간, 야간 및 아침 혈압은 24시간 소변 나트륨/칼륨 배설로 분석됩니다.
|
단면 연구
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24시간 소변 나트륨/칼륨 배설과 중심 혈압 및 동맥 경직 사이의 관계
기간: 단면 연구
|
단면 연구
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
외래 혈압 변동성과 동맥 경직 사이의 관계
기간: 단면 연구
|
단면 연구
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .