- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01237717
Relación de la excreción de sodio en la orina con la presión arterial central y la velocidad de onda del pulso aórtico
Un área interesante es la relación entre el alto consumo de sal y la presión arterial aórtica central. El alto consumo de sal se asocia al desarrollo de hipertensión y mortalidad cardiovascular. La presión aórtica central se correlaciona mejor con los eventos cardiovasculares y la mortalidad. Con los avances tecnológicos recientes, es posible medir la presión aórtica central de forma fácil y no invasiva. Hasta el momento no existe ningún estudio que evalúe la relación entre la ingesta elevada de sal y la presión arterial aórtica.
El propósito del presente estudio es evaluar la relación entre el alto consumo de sal y la presión arterial aórtica y la rigidez aórtica.
Los sujetos con o sin hipertensión se inscribirán para la investigación. Los sujetos con hipertensión nunca deben ser tratados con medicamentos antihipertensivos. Se excluirán los sujetos con hipertensión secundaria, diabetes, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal de alto grado, cardiopatía isquémica y arritmia mayor.
La ingesta de sodio se mide por la excreción urinaria de sodio de 24 horas, con la medición de la presión arterial aórtica central y periférica, y la velocidad de la onda del pulso aórtico.
Se analizará el polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con la hipertensión sensible a la sal para definir la relación con la ingesta elevada de sal y la presión aórtica y la velocidad de la onda del pulso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Mediciones: deben realizarse durante 2 días
Na, K y creatinina en orina de 24 horas, cantidad de orina de 24 horas
- Cálculo del índice de completitud de la orina: Cr/(21 x Bwt)
- Definición de recolección completa de orina: índice completo ≥ 0.7 y pérdida no más de una vez y 100 mL
Presión arterial periférica (PAp)
- Oficina de Microlife WatchBP
- Posición para sentarse
- Después de 5 minutos de descanso
- PA sistólica periférica (PASp), PA diastólica periférica (PADp),
Presión arterial aórtica central
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
- Presión arterial sistólica central
- Diferencia entre PAS periférica y PAS central (PASp-c)
Velocidad de onda de pulso
- VP2000 (Colín, Japón)
- Velocidad de onda de pulso central: Velocidad de onda de pulso carótido-femoral
- Medir con cinta
- distancia desde la escotadura supraesternal hasta la arteria carótida
- distancia desde la escotadura supraesternal hasta la arteria femoral
- Ambiente silencioso
Química sanguínea y hemograma completo
- Medir en la mañana del segundo día después del ayuno nocturno
- hemograma completo, nitrógeno ureico en sangre/creatinina, glucosa en sangre en ayunas, colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad
- Medición ambulatoria de la presión arterial las 24 horas
Protocolo de medición
1er día
- Visite el hospital antes de las 9:00 a.m. después del ayuno nocturno
- iniciar la recolección de orina de 24 horas a partir de las 9:00 a. m. (con educación para la recolección completa)
- iniciar la monitorización ambulatoria de la presión arterial de 24 horas, en paralelo con la recolección de orina de 24 horas
2 º día
- Medir la presión arterial aórtica central
- Medir laboratorio de sangre
- Medir la velocidad de la onda del pulso
Análisis del polimorfismo del gen sensible a la sal
- Tecnología de extensión de base única (SBE)
- polimorfismo de un solo nucleótido rs2398162 y otro polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con la hipertensión sensible a la sal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gyenggi
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Goyang, Gyenggi, Corea, república de, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sin hipertensión: n=100
- sujetos con hipertensión, no tratados al menos dentro de los 6 meses: n = 100
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria
- diabetes conocida (HbA1C >7,5%)
- trabajador nocturno
- hipertensión etapa 3
- estenosis de la arteria renal
- aldosteronismo primario
- elevación de GOT y/o glutamato-piruvato transaminasa > 2 veces del rango normal
- insuficiencia cardíaca, arritmia significativa, angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, estenosis carotídea
- el embarazo
- enfermedad autoinmune, enfermedad debilitante
- enfermedad hepática significativa; hepatitis activa, cirrosis hepática
- alcohólicos
- Enfermedad renal: Cr > 1,2 y/o proteinuria
- Medicamentos que afectan la presión arterial y/o la rigidez vascular, incluidos los agentes hipolipemiantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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sujetos normotensos
sujetos sin hipertensión, y sin diabetes, cardiopatía isquémica, arritmia mayor, insuficiencia cardíaca, hipertensión secundaria, enfermedad renal de alto grado,
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Sujetos hipertensos
sujetos con hipertensión,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la relación entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la excreción de sodio/potasio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: estudio transversal
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se analizará la relación entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la excreción de sodio/potasio en orina de 24 horas.
La PA diurna, nocturna y matutina se analizará para la excreción urinaria de sodio/potasio de 24 horas.
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estudio transversal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la relación entre la excreción de sodio/potasio en orina de 24 horas y la presión arterial central y la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Estudio transversal
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Estudio transversal
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la relación entre la variabilidad de la PA ambulatoria y la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Estudio transversal
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Estudio transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-1-15
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