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Relación de la excreción de sodio en la orina con la presión arterial central y la velocidad de onda del pulso aórtico

21 de enero de 2013 actualizado por: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Un área interesante es la relación entre el alto consumo de sal y la presión arterial aórtica central. El alto consumo de sal se asocia al desarrollo de hipertensión y mortalidad cardiovascular. La presión aórtica central se correlaciona mejor con los eventos cardiovasculares y la mortalidad. Con los avances tecnológicos recientes, es posible medir la presión aórtica central de forma fácil y no invasiva. Hasta el momento no existe ningún estudio que evalúe la relación entre la ingesta elevada de sal y la presión arterial aórtica.

El propósito del presente estudio es evaluar la relación entre el alto consumo de sal y la presión arterial aórtica y la rigidez aórtica.

Los sujetos con o sin hipertensión se inscribirán para la investigación. Los sujetos con hipertensión nunca deben ser tratados con medicamentos antihipertensivos. Se excluirán los sujetos con hipertensión secundaria, diabetes, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal de alto grado, cardiopatía isquémica y arritmia mayor.

La ingesta de sodio se mide por la excreción urinaria de sodio de 24 horas, con la medición de la presión arterial aórtica central y periférica, y la velocidad de la onda del pulso aórtico.

Se analizará el polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con la hipertensión sensible a la sal para definir la relación con la ingesta elevada de sal y la presión aórtica y la velocidad de la onda del pulso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Mediciones: deben realizarse durante 2 días

  1. Na, K y creatinina en orina de 24 horas, cantidad de orina de 24 horas

    1. Cálculo del índice de completitud de la orina: Cr/(21 x Bwt)
    2. Definición de recolección completa de orina: índice completo ≥ 0.7 y pérdida no más de una vez y 100 mL
  2. Presión arterial periférica (PAp)

    1. Oficina de Microlife WatchBP
    2. Posición para sentarse
    3. Después de 5 minutos de descanso
    4. PA sistólica periférica (PASp), PA diastólica periférica (PADp),
  3. Presión arterial aórtica central

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
    2. Presión arterial sistólica central
    3. Diferencia entre PAS periférica y PAS central (PASp-c)
  4. Velocidad de onda de pulso

    1. VP2000 (Colín, Japón)
    2. Velocidad de onda de pulso central: Velocidad de onda de pulso carótido-femoral
    3. Medir con cinta
    4. distancia desde la escotadura supraesternal hasta la arteria carótida
    5. distancia desde la escotadura supraesternal hasta la arteria femoral
    6. Ambiente silencioso
  5. Química sanguínea y hemograma completo

    1. Medir en la mañana del segundo día después del ayuno nocturno
    2. hemograma completo, nitrógeno ureico en sangre/creatinina, glucosa en sangre en ayunas, colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad
  6. Medición ambulatoria de la presión arterial las 24 horas

Protocolo de medición

  1. 1er día

    1. Visite el hospital antes de las 9:00 a.m. después del ayuno nocturno
    2. iniciar la recolección de orina de 24 horas a partir de las 9:00 a. m. (con educación para la recolección completa)
    3. iniciar la monitorización ambulatoria de la presión arterial de 24 horas, en paralelo con la recolección de orina de 24 horas
  2. 2 º día

    1. Medir la presión arterial aórtica central
    2. Medir laboratorio de sangre
    3. Medir la velocidad de la onda del pulso

Análisis del polimorfismo del gen sensible a la sal

  1. Tecnología de extensión de base única (SBE)
  2. polimorfismo de un solo nucleótido rs2398162 y otro polimorfismo de un solo nucleótido relacionado con la hipertensión sensible a la sal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Corea, república de, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos con o sin hipertensión

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sin hipertensión: n=100
  • sujetos con hipertensión, no tratados al menos dentro de los 6 meses: n = 100

Criterio de exclusión:

  • hipertensión secundaria
  • diabetes conocida (HbA1C >7,5%)
  • trabajador nocturno
  • hipertensión etapa 3
  • estenosis de la arteria renal
  • aldosteronismo primario
  • elevación de GOT y/o glutamato-piruvato transaminasa > 2 veces del rango normal
  • insuficiencia cardíaca, arritmia significativa, angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, estenosis carotídea
  • el embarazo
  • enfermedad autoinmune, enfermedad debilitante
  • enfermedad hepática significativa; hepatitis activa, cirrosis hepática
  • alcohólicos
  • Enfermedad renal: Cr > 1,2 y/o proteinuria
  • Medicamentos que afectan la presión arterial y/o la rigidez vascular, incluidos los agentes hipolipemiantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sujetos normotensos
sujetos sin hipertensión, y sin diabetes, cardiopatía isquémica, arritmia mayor, insuficiencia cardíaca, hipertensión secundaria, enfermedad renal de alto grado,
Sujetos hipertensos

sujetos con hipertensión,

  1. actualmente no tratado al menos dentro de los 6 meses
  2. sin diabetes, cardiopatía isquémica, arritmia mayor, insuficiencia cardíaca, hipertensión secundaria, enfermedad renal de alto grado,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la relación entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la excreción de sodio/potasio en orina de 24 horas
Periodo de tiempo: estudio transversal
se analizará la relación entre la presión arterial ambulatoria de 24 horas y la excreción de sodio/potasio en orina de 24 horas. La PA diurna, nocturna y matutina se analizará para la excreción urinaria de sodio/potasio de 24 horas.
estudio transversal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la relación entre la excreción de sodio/potasio en orina de 24 horas y la presión arterial central y la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Estudio transversal
Estudio transversal

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
la relación entre la variabilidad de la PA ambulatoria y la rigidez arterial
Periodo de tiempo: Estudio transversal
Estudio transversal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-1-15

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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