Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem natriumudskillelse i urin og centralt blodtryk og aortapulsbølgehastighed

21. januar 2013 opdateret af: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Et interessant område er forholdet mellem højt saltindtag og blodtryk i centralaorta. Højt saltindtag er forbundet udvikling af hypertension og kardiovaskulær dødelighed. Centralt aortatryk er bedre korreleret med kardiovaskulære hændelser og dødelighed. Med de seneste fremskridt inden for teknologi er det muligt at måle det centrale aortatryk noninvasivt og nemt. Indtil nu er der ingen undersøgelse til at evaluere sammenhængen mellem højt saltindtag og aortablodtryk.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem højt saltindtag og aortablodtryk og aortastivhed.

Forsøgspersoner med eller uden hypertension vil blive indskrevet til undersøgelse. Personer med hypertension bør aldrig behandles med antihypertensiv medicin. Personer med sekundær hypertension, diabetes, hjertesvigt, højgradig nyresygdom, iskæmisk hjertesygdom og større arytmi vil blive udelukket.

Natriumindtagelse måles ved 24 timers urinudskillelse af natrium med måling af perifert og centralt aortablodtryk og aortapulsbølgehastighed.

Saltfølsom hypertension relateret enkelt nukleotid polymorfi vil blive analyseret for at definere forholdet med højt saltindtag og aortatryk og pulsbølgehastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: skal udføres i 2 dage

  1. 24 timers urin Na, K og Kreatinin, 24 timers urinmængde

    1. Beregning af urinens fuldstændighedsindeks: Cr/(21 x Bwt)
    2. Definition af fuldstændig urinopsamling: komplet indeks ≥ 0,7 og tab ikke mere end én gang og 100 ml

  2. Perifert blodtryk (pBP)

    1. Microlife WatchBP Office
    2. Siddestilling
    3. Efter 5 minutters hvile
    4. Perifer systolisk BP (pSBP), Perifer diastolisk BP (pDBP),

  3. Central aorta blodtryk

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australien)
    2. Centralt systolisk blodtryk
    3. Forskellen mellem perifer SBP og central SBP (SBPp-c)

  4. Pulsbølgehastighed

    1. VP2000 (Colin, Japan)
    2. Central pulsbølgehastighed: carotis-femoral Pulse Wave Velocity
    3. Mål med bånd
    4. afstand fra suprasternal hak til halspulsåren
    5. afstand fra suprasternal hak til femoral arterie
    6. Stille miljø

  5. Blodkemi og fuldstændig blodtælling

    1. Mål om morgenen den anden dag efter nattens faste
    2. komplet blodtælling, blodurinstof nitrogen/kreatinin, fastende blodsukker, totalt kolesterol, triglycerid, højdensitet lipoprotein kolesterol
  6. 24 timers ambulatorisk blodtryksmåling

Måleprotokol

  1. 1. dag

    1. Besøg hospitalet før kl. 9:00 efter nattens faste
    2. start 24 timers urinopsamling fra kl. 9:00 (med undervisning for komplet opsamling)
    3. start 24 timers ambulatorisk blodtryksmåling parallelt med 24 timers urinopsamling

  2. 2. dag

    1. Mål det centrale aortablodtryk
    2. Mål blodlab
    3. Mål pulsbølgehastighed

Analyse af saltfølsom genpolymorfi

  1. Single Base Extension-teknologi (SBE)
  2. enkelt nukleotid polymorfi rs2398162 og anden saltfølsom hypertension relateret enkelt nukleotid polymorfi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Korea, Republikken, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

personer med eller uden hypertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner uden hypertension: n=100
  • personer med hypertension, ikke behandlet i det mindste inden for 6 måneder: n=100

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hypertension
  • kendt diabetes (HbA1C >7,5%)
  • natarbejder
  • stadium 3 hypertension
  • nyrearteriestenose
  • primær aldosteronisme
  • forhøjet GOT og/eller glutamat-pyruvat transaminase > 2 gange normalområdet
  • hjertesvigt, signifikant arytmi, angina, myokardieinfarkt, slagtilfælde, carotisstenose
  • graviditet
  • autoimmun sygdom, invaliderende sygdom
  • betydelig leversygdom; aktiv hepatitis, levercirrhose
  • alkoholikere
  • Nyresygdom: Cr > 1,2 og/eller proteinuri
  • Medicin, der påvirker blodtrykket og/eller vaskulær stivhed, herunder lipidsænkende midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
normotensive emner
forsøgspersoner uden hypertension og uden diabetes, iskæmisk hjertesygdom, alvorlig arytmi, hjertesvigt, sekundær hypertension, højgradig nyresygdom,
Hypertensive personer

personer med hypertension,

  1. i øjeblikket ikke behandlet mindst inden for 6 måneder
  2. uden diabetes, iskæmisk hjertesygdom, større arytmi, hjertesvigt, sekundær hypertension, højgradig nyresygdom,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellem 24 timers ambulant blodtryk og 24 timers urin natrium/kalium udskillelse
Tidsramme: tværsnitsundersøgelse
sammenhængen mellem 24 timers ambulant blodtryk og 24 timers urin natrium/kalium udskillelse vil blive analyseret. dagtid, nat og morgen BP vil blive analyseret til 24 timers urin natrium/kalium udskillelse
tværsnitsundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem 24 timers urinudskillelse af natrium/kalium og central BP og arteriel stivhed
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse
Tværsnitsundersøgelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhængen mellem ambulatorisk BP-variabilitet og arteriel stivhed
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse
Tværsnitsundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

DongGuk University

Samarbejdspartnere

The Korean Society of Cardiology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-1-15

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner