- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01237717
Forholdet mellom utskillelse av natrium i urin og sentralt blodtrykk og aortapulsbølgehastighet
Et interessant område er forholdet mellom høyt saltinntak og sentralt aortablodtrykk. Høyt saltinntak er assosiert utvikling av hypertensjon og kardiovaskulær dødelighet. Sentralt aortatrykk er bedre korrelert med kardiovaskulære hendelser og dødelighet. Med nyere teknologiske fremskritt er det mulig å måle sentralt aortatrykk ikke-invasivt og enkelt. Til nå er det ingen studie for å evaluere sammenhengen mellom høyt saltinntak og aortablodtrykk.
Hensikten med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom høyt saltinntak og aortablodtrykk og aortastivhet.
Personer med eller uten hypertensjon vil bli registrert for utredning. Personer med hypertensjon bør aldri behandles med antihypertensive medisiner. Personer med sekundær hypertensjon, diabetes, hjertesvikt, høygradig nyresykdom, iskemisk hjertesykdom og alvorlig arytmi vil bli ekskludert.
Natriuminntak måles ved 24 timers urinutskillelse av natrium, med måling av perifert og sentralt aortablodtrykk, og aortapulsbølgehastighet.
Saltsensitiv hypertensjonsrelatert enkeltnukleotidpolymorfisme vil bli analysert for å definere sammenhengen med høyt saltinntak og aortatrykk og pulsbølgehastighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målinger: bør utføres i 2 dager
24 timers urin Na, K og kreatinin, 24 timers urinmengde
- Beregning av urinens fullstendighetsindeks: Cr/(21 x Bwt)
- Definisjon av fullstendig urinsamling: komplett indeks ≥ 0,7 og tap ikke mer enn én gang og 100 ml
Perifert blodtrykk (pBP)
- Microlife WatchBP Office
- Sittestilling
- Etter 5 minutters hvile
- Perifer systolisk BP (pSBP), perifer diastolisk BP (pDBP),
Sentralt aorta blodtrykk
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
- Sentralt systolisk blodtrykk
- Forskjellen mellom perifer SBP og sentral SBP (SBPp-c)
Pulsbølgehastighet
- VP2000 (Colin, Japan)
- Sentral pulsbølgehastighet: carotis-femoral Pulse Wave Velocity
- Mål med bånd
- avstand fra suprasternal hakk til halspulsåren
- avstand fra suprasternal hakk til femoral arterie
- Stille miljø
Blodkjemi og fullstendig blodtelling
- Mål om morgenen den andre dagen etter faste over natten
- fullstendig blodtelling, blod urea nitrogen/kreatinin, fastende blodsukker, totalt kolesterol, triglyserid, høydensitet lipoprotein kolesterol
- 24 timers ambulant blodtrykksmåling
Måleprotokoll
1. dag
- Besøk sykehuset før kl. 09.00 etter faste over natten
- start 24-timers urinsamling fra kl. 09.00 (med opplæring for fullstendig oppsamling)
- starte 24 timers ambulatorisk blodtrykksmåling, parallelt med 24 timers urinoppsamling
2. dag
- Mål det sentrale aortablodtrykket
- Mål blodlab
- Mål pulsbølgehastighet
Analyse av saltsensitiv genpolymorfisme
- Single Base Extension-teknologi (SBE)
- enkeltnukleotidpolymorfisme rs2398162 og annen saltsensitiv hypertensjonsrelatert enkeltnukleotidpolymorfisme
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyenggi
-
Goyang, Gyenggi, Korea, Republikken, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- forsøkspersoner uten hypertensjon: n=100
- personer med hypertensjon, ikke behandlet minst innen 6 måneder: n=100
Ekskluderingskriterier:
- sekundær hypertensjon
- kjent diabetes (HbA1C >7,5 %)
- nattarbeider
- stadium 3 hypertensjon
- nyrearteriestenose
- primær aldosteronisme
- forhøyet GOT og/eller glutamat-pyruvat transaminase > 2 ganger normalområdet
- hjertesvikt, betydelig arytmi, angina, hjerteinfarkt, hjerneslag, carotisstenose
- svangerskap
- autoimmun sykdom, svekkende sykdom
- betydelig leversykdom; aktiv hepatitt, levercirrhose
- alkoholikere
- Nyresykdom: Cr > 1,2 og/eller proteinuri
- Medisiner som påvirker blodtrykket og/eller vaskulær stivhet, inkludert lipidsenkende midler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
normotensive fag
personer uten hypertensjon og uten diabetes, iskemisk hjertesykdom, alvorlig arytmi, hjertesvikt, sekundær hypertensjon, høygradig nyresykdom,
|
Hypertensive personer
personer med hypertensjon,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forholdet mellom 24 timers ambulerende blodtrykk og 24 timers urin natrium/kalium utskillelse
Tidsramme: tverrsnittsstudie
|
forholdet mellom 24 timers ambulant blodtrykk og 24 timers urin natrium/kalium utskillelse vil bli analysert.
dag, natt og morgen vil blodtrykket bli analysert til 24 timers urinutskillelse av natrium/kalium
|
tverrsnittsstudie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forholdet mellom 24 timers urinutskillelse av natrium/kalium og sentral BP og arteriell stivhet
Tidsramme: Tverrsnittsstudie
|
Tverrsnittsstudie
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forholdet mellom ambulatorisk BP-variabilitet og arteriell stivhet
Tidsramme: Tverrsnittsstudie
|
Tverrsnittsstudie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-1-15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina