Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom utskillelse av natrium i urin og sentralt blodtrykk og aortapulsbølgehastighet

21. januar 2013 oppdatert av: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Et interessant område er forholdet mellom høyt saltinntak og sentralt aortablodtrykk. Høyt saltinntak er assosiert utvikling av hypertensjon og kardiovaskulær dødelighet. Sentralt aortatrykk er bedre korrelert med kardiovaskulære hendelser og dødelighet. Med nyere teknologiske fremskritt er det mulig å måle sentralt aortatrykk ikke-invasivt og enkelt. Til nå er det ingen studie for å evaluere sammenhengen mellom høyt saltinntak og aortablodtrykk.

Hensikten med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom høyt saltinntak og aortablodtrykk og aortastivhet.

Personer med eller uten hypertensjon vil bli registrert for utredning. Personer med hypertensjon bør aldri behandles med antihypertensive medisiner. Personer med sekundær hypertensjon, diabetes, hjertesvikt, høygradig nyresykdom, iskemisk hjertesykdom og alvorlig arytmi vil bli ekskludert.

Natriuminntak måles ved 24 timers urinutskillelse av natrium, med måling av perifert og sentralt aortablodtrykk, og aortapulsbølgehastighet.

Saltsensitiv hypertensjonsrelatert enkeltnukleotidpolymorfisme vil bli analysert for å definere sammenhengen med høyt saltinntak og aortatrykk og pulsbølgehastighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målinger: bør utføres i 2 dager

  1. 24 timers urin Na, K og kreatinin, 24 timers urinmengde

    1. Beregning av urinens fullstendighetsindeks: Cr/(21 x Bwt)
    2. Definisjon av fullstendig urinsamling: komplett indeks ≥ 0,7 og tap ikke mer enn én gang og 100 ml
  2. Perifert blodtrykk (pBP)

    1. Microlife WatchBP Office
    2. Sittestilling
    3. Etter 5 minutters hvile
    4. Perifer systolisk BP (pSBP), perifer diastolisk BP (pDBP),
  3. Sentralt aorta blodtrykk

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
    2. Sentralt systolisk blodtrykk
    3. Forskjellen mellom perifer SBP og sentral SBP (SBPp-c)
  4. Pulsbølgehastighet

    1. VP2000 (Colin, Japan)
    2. Sentral pulsbølgehastighet: carotis-femoral Pulse Wave Velocity
    3. Mål med bånd
    4. avstand fra suprasternal hakk til halspulsåren
    5. avstand fra suprasternal hakk til femoral arterie
    6. Stille miljø
  5. Blodkjemi og fullstendig blodtelling

    1. Mål om morgenen den andre dagen etter faste over natten
    2. fullstendig blodtelling, blod urea nitrogen/kreatinin, fastende blodsukker, totalt kolesterol, triglyserid, høydensitet lipoprotein kolesterol
  6. 24 timers ambulant blodtrykksmåling

Måleprotokoll

  1. 1. dag

    1. Besøk sykehuset før kl. 09.00 etter faste over natten
    2. start 24-timers urinsamling fra kl. 09.00 (med opplæring for fullstendig oppsamling)
    3. starte 24 timers ambulatorisk blodtrykksmåling, parallelt med 24 timers urinoppsamling
  2. 2. dag

    1. Mål det sentrale aortablodtrykket
    2. Mål blodlab
    3. Mål pulsbølgehastighet

Analyse av saltsensitiv genpolymorfisme

  1. Single Base Extension-teknologi (SBE)
  2. enkeltnukleotidpolymorfisme rs2398162 og annen saltsensitiv hypertensjonsrelatert enkeltnukleotidpolymorfisme

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Korea, Republikken, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med eller uten hypertensjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forsøkspersoner uten hypertensjon: n=100
  • personer med hypertensjon, ikke behandlet minst innen 6 måneder: n=100

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær hypertensjon
  • kjent diabetes (HbA1C >7,5 %)
  • nattarbeider
  • stadium 3 hypertensjon
  • nyrearteriestenose
  • primær aldosteronisme
  • forhøyet GOT og/eller glutamat-pyruvat transaminase > 2 ganger normalområdet
  • hjertesvikt, betydelig arytmi, angina, hjerteinfarkt, hjerneslag, carotisstenose
  • svangerskap
  • autoimmun sykdom, svekkende sykdom
  • betydelig leversykdom; aktiv hepatitt, levercirrhose
  • alkoholikere
  • Nyresykdom: Cr > 1,2 og/eller proteinuri
  • Medisiner som påvirker blodtrykket og/eller vaskulær stivhet, inkludert lipidsenkende midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
normotensive fag
personer uten hypertensjon og uten diabetes, iskemisk hjertesykdom, alvorlig arytmi, hjertesvikt, sekundær hypertensjon, høygradig nyresykdom,
Hypertensive personer

personer med hypertensjon,

  1. for tiden ikke behandlet minst innen 6 måneder
  2. uten diabetes, iskemisk hjertesykdom, alvorlig arytmi, hjertesvikt, sekundær hypertensjon, høygradig nyresykdom,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forholdet mellom 24 timers ambulerende blodtrykk og 24 timers urin natrium/kalium utskillelse
Tidsramme: tverrsnittsstudie
forholdet mellom 24 timers ambulant blodtrykk og 24 timers urin natrium/kalium utskillelse vil bli analysert. dag, natt og morgen vil blodtrykket bli analysert til 24 timers urinutskillelse av natrium/kalium
tverrsnittsstudie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom 24 timers urinutskillelse av natrium/kalium og sentral BP og arteriell stivhet
Tidsramme: Tverrsnittsstudie
Tverrsnittsstudie

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellom ambulatorisk BP-variabilitet og arteriell stivhet
Tidsramme: Tverrsnittsstudie
Tverrsnittsstudie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-1-15

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere