- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01237717
Relação da excreção de sódio na urina com a pressão arterial central e a velocidade da onda de pulso aórtica
Uma área interessante é a relação entre o alto consumo de sal e a pressão arterial central da aorta. A alta ingestão de sal está associada ao desenvolvimento de hipertensão e mortalidade cardiovascular. A pressão aórtica central está melhor correlacionada com eventos cardiovasculares e mortalidade. Com os recentes avanços tecnológicos, é possível medir a pressão aórtica central de forma não invasiva e fácil. Até o momento não há estudo que avalie a relação do consumo elevado de sal com a pressão arterial aórtica.
O objetivo do presente estudo é avaliar a relação da ingestão elevada de sal com a pressão arterial aórtica e a rigidez aórtica.
Indivíduos com ou sem hipertensão serão inscritos para investigação. Indivíduos com hipertensão nunca devem ser tratados com medicamentos anti-hipertensivos. Indivíduos com hipertensão secundária, diabetes, insuficiência cardíaca, doença renal de alto grau, doença cardíaca isquêmica e arritmia grave serão excluídos.
A ingestão de sódio é medida pela excreção urinária de sódio de 24 horas, com a medição da pressão arterial aórtica periférica e central e velocidade da onda de pulso aórtico.
O polimorfismo de nucleotídeo único relacionado à hipertensão sensível ao sal será analisado para definir a relação com a alta ingestão de sal e a pressão aórtica e a velocidade da onda de pulso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Medições: devem ser realizadas por 2 dias
Na, K e Creatinina na urina de 24 horas, quantidade de urina de 24 horas
- Cálculo do índice de completude da urina: Cr/(21 x Bwt)
- Definição de coleta completa de urina: índice completo ≥ 0,7 e perda não superior a uma vez e 100 mL
Pressão arterial periférica (pBP)
- Microlife WatchBP Office
- Posição sentada
- Depois de 5 minutos descansando
- PA sistólica periférica (pSBP), PA diastólica periférica (pDBP),
Pressão arterial aórtica central
- SphygmoCor (AtCor Medical, Austrália)
- Pressão arterial sistólica central
- Diferença entre PAS periférica e PAS central (PASp-c)
Velocidade da onda de pulso
- VP2000 (Colin, Japão)
- Velocidade da onda de pulso central: velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
- Medida por fita
- distância da fúrcula supraesternal à artéria carótida
- distância da fúrcula supraesternal à artéria femoral
- ambiente silencioso
Química do sangue e hemograma completo
- Meça na manhã do segundo dia após o jejum noturno
- hemograma completo, nitrogênio uréico/creatinina no sangue, glicemia em jejum, colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade
- Medição ambulatorial da pressão arterial 24 horas
Protocolo de medição
1º dia
- Visite o hospital antes das 9:00 da manhã após o jejum noturno
- iniciar a coleta de urina de 24 horas a partir das 9h (com educação para coleta completa)
- iniciar monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas, em paralelo com coleta de urina 24 horas
2º dia
- Medir a pressão arterial central da aorta
- Medir sangue Laboratório
- Medir a velocidade da onda de pulso
Análise do polimorfismo do gene sensível ao sal
- Tecnologia de extensão de base única (SBE)
- polimorfismo de nucleotídeo único rs2398162 e outro polimorfismo de nucleotídeo único relacionado à hipertensão sensível ao sal
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gyenggi
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Goyang, Gyenggi, Republica da Coréia, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos sem hipertensão: n=100
- indivíduos com hipertensão, não tratados há pelo menos 6 meses: n=100
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária
- diabetes conhecido (HbA1C >7,5%)
- trabalhador noturno
- hipertensão estágio 3
- estenose da artéria renal
- aldosteronismo primário
- elevação de GOT e/ou glutamato-piruvato transaminase > 2 vezes a faixa normal
- insuficiência cardíaca, arritmia significativa, angina, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, estenose carotídea
- gravidez
- doença autoimune, doença debilitante
- doença hepática significativa; hepatite ativa, cirrose hepática
- alcoólatras
- Doença renal: Cr > 1,2 e/ou proteinúria
- Medicação que afeta a pressão arterial e/ou rigidez vascular, incluindo agentes hipolipemiantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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sujeitos normotensos
indivíduos sem hipertensão e sem diabetes, cardiopatia isquêmica, arritmia grave, insuficiência cardíaca, hipertensão secundária, doença renal de alto grau,
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Sujeitos hipertensos
pessoas com hipertensão,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a relação entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a excreção de sódio/potássio na urina de 24 horas
Prazo: estudo transversal
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será analisada a relação entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a excreção de sódio/potássio urinário de 24 horas.
A PA diurna, noturna e matinal será analisada para excreção urinária de sódio/potássio de 24 horas
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estudo transversal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a relação entre a excreção urinária de sódio/potássio em 24 horas e a PA central e a rigidez arterial
Prazo: Estudo transversal
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Estudo transversal
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a relação entre a variabilidade ambulatorial da PA e a rigidez arterial
Prazo: Estudo transversal
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Estudo transversal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-1-15
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