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Relação da excreção de sódio na urina com a pressão arterial central e a velocidade da onda de pulso aórtica

21 de janeiro de 2013 atualizado por: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Uma área interessante é a relação entre o alto consumo de sal e a pressão arterial central da aorta. A alta ingestão de sal está associada ao desenvolvimento de hipertensão e mortalidade cardiovascular. A pressão aórtica central está melhor correlacionada com eventos cardiovasculares e mortalidade. Com os recentes avanços tecnológicos, é possível medir a pressão aórtica central de forma não invasiva e fácil. Até o momento não há estudo que avalie a relação do consumo elevado de sal com a pressão arterial aórtica.

O objetivo do presente estudo é avaliar a relação da ingestão elevada de sal com a pressão arterial aórtica e a rigidez aórtica.

Indivíduos com ou sem hipertensão serão inscritos para investigação. Indivíduos com hipertensão nunca devem ser tratados com medicamentos anti-hipertensivos. Indivíduos com hipertensão secundária, diabetes, insuficiência cardíaca, doença renal de alto grau, doença cardíaca isquêmica e arritmia grave serão excluídos.

A ingestão de sódio é medida pela excreção urinária de sódio de 24 horas, com a medição da pressão arterial aórtica periférica e central e velocidade da onda de pulso aórtico.

O polimorfismo de nucleotídeo único relacionado à hipertensão sensível ao sal será analisado para definir a relação com a alta ingestão de sal e a pressão aórtica e a velocidade da onda de pulso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Medições: devem ser realizadas por 2 dias

  1. Na, K e Creatinina na urina de 24 horas, quantidade de urina de 24 horas

    1. Cálculo do índice de completude da urina: Cr/(21 x Bwt)
    2. Definição de coleta completa de urina: índice completo ≥ 0,7 e perda não superior a uma vez e 100 mL
  2. Pressão arterial periférica (pBP)

    1. Microlife WatchBP Office
    2. Posição sentada
    3. Depois de 5 minutos descansando
    4. PA sistólica periférica (pSBP), PA diastólica periférica (pDBP),
  3. Pressão arterial aórtica central

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Austrália)
    2. Pressão arterial sistólica central
    3. Diferença entre PAS periférica e PAS central (PASp-c)
  4. Velocidade da onda de pulso

    1. VP2000 (Colin, Japão)
    2. Velocidade da onda de pulso central: velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral
    3. Medida por fita
    4. distância da fúrcula supraesternal à artéria carótida
    5. distância da fúrcula supraesternal à artéria femoral
    6. ambiente silencioso
  5. Química do sangue e hemograma completo

    1. Meça na manhã do segundo dia após o jejum noturno
    2. hemograma completo, nitrogênio uréico/creatinina no sangue, glicemia em jejum, colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade
  6. Medição ambulatorial da pressão arterial 24 horas

Protocolo de medição

  1. 1º dia

    1. Visite o hospital antes das 9:00 da manhã após o jejum noturno
    2. iniciar a coleta de urina de 24 horas a partir das 9h (com educação para coleta completa)
    3. iniciar monitoramento ambulatorial da pressão arterial 24 horas, em paralelo com coleta de urina 24 horas
  2. 2º dia

    1. Medir a pressão arterial central da aorta
    2. Medir sangue Laboratório
    3. Medir a velocidade da onda de pulso

Análise do polimorfismo do gene sensível ao sal

  1. Tecnologia de extensão de base única (SBE)
  2. polimorfismo de nucleotídeo único rs2398162 e outro polimorfismo de nucleotídeo único relacionado à hipertensão sensível ao sal

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Republica da Coréia, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

indivíduos com ou sem hipertensão

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos sem hipertensão: n=100
  • indivíduos com hipertensão, não tratados há pelo menos 6 meses: n=100

Critério de exclusão:

  • hipertensão secundária
  • diabetes conhecido (HbA1C >7,5%)
  • trabalhador noturno
  • hipertensão estágio 3
  • estenose da artéria renal
  • aldosteronismo primário
  • elevação de GOT e/ou glutamato-piruvato transaminase > 2 vezes a faixa normal
  • insuficiência cardíaca, arritmia significativa, angina, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, estenose carotídea
  • gravidez
  • doença autoimune, doença debilitante
  • doença hepática significativa; hepatite ativa, cirrose hepática
  • alcoólatras
  • Doença renal: Cr > 1,2 e/ou proteinúria
  • Medicação que afeta a pressão arterial e/ou rigidez vascular, incluindo agentes hipolipemiantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
sujeitos normotensos
indivíduos sem hipertensão e sem diabetes, cardiopatia isquêmica, arritmia grave, insuficiência cardíaca, hipertensão secundária, doença renal de alto grau,
Sujeitos hipertensos

pessoas com hipertensão,

  1. atualmente não tratado pelo menos dentro de 6 meses
  2. sem diabetes, cardiopatia isquêmica, arritmia grave, insuficiência cardíaca, hipertensão secundária, doença renal de alto grau,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a relação entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a excreção de sódio/potássio na urina de 24 horas
Prazo: estudo transversal
será analisada a relação entre a pressão arterial ambulatorial de 24 horas e a excreção de sódio/potássio urinário de 24 horas. A PA diurna, noturna e matinal será analisada para excreção urinária de sódio/potássio de 24 horas
estudo transversal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
a relação entre a excreção urinária de sódio/potássio em 24 horas e a PA central e a rigidez arterial
Prazo: Estudo transversal
Estudo transversal

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
a relação entre a variabilidade ambulatorial da PA e a rigidez arterial
Prazo: Estudo transversal
Estudo transversal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2010-1-15

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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