Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь экскреции натрия с мочой с центральным артериальным давлением и скоростью пульсовой волны в аорте

21 января 2013 г. обновлено: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Одной из интересных областей является взаимосвязь высокого потребления соли и центрального аортального артериального давления. Высокое потребление соли связано с развитием артериальной гипертензии и сердечно-сосудистой смертностью. Центральное аортальное давление лучше коррелирует с сердечно-сосудистыми событиями и смертностью. Благодаря последним достижениям в области технологий стало возможным неинвазивно и легко измерять центральное аортальное давление. До настоящего времени не проводилось исследований по оценке взаимосвязи высокого потребления соли и артериального давления в аорте.

Целью настоящего исследования является оценка взаимосвязи высокого потребления соли, аортального артериального давления и жесткости аорты.

Субъекты с гипертонией или без нее будут включены в исследование. Субъекты с гипертонией никогда не должны лечиться антигипертензивными препаратами. Субъекты с вторичной гипертонией, диабетом, сердечной недостаточностью, тяжелым заболеванием почек, ишемической болезнью сердца и большой аритмией будут исключены.

Потребление натрия измеряется экскрецией натрия с мочой за 24 часа, измерением периферического и центрального аортального артериального давления и скорости пульсовой волны в аорте.

Будет проанализирован однонуклеотидный полиморфизм, связанный с гипертензией, чувствительной к соли, для определения взаимосвязи с высоким потреблением соли, давлением в аорте и скоростью пульсовой волны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Измерения: должны быть выполнены в течение 2 дней

  1. Na, K и креатинин в моче за 24 часа, количество мочи за 24 часа

    1. Расчет индекса полноты мочи: Cr/(21 x Bwt)
    2. Определение полного сбора мочи: полный показатель ≥ 0,7 и потеря не более одного раза и 100 мл
  2. Периферическое артериальное давление (пАД)

    1. Офис компании Microlife WatchBP
    2. Сидячее положение
    3. После 5 минут отдыха
    4. Периферическое систолическое АД (пСАД), периферическое диастолическое АД (пДАД),
  3. Центральное аортальное артериальное давление

    1. СфигмоКор (AtCor Medical, Австралия)
    2. Центральное систолическое артериальное давление
    3. Разница между периферическим САД и центральным САД (САДр-ц)
  4. Скорость пульсовой волны

    1. VP2000 (Колин, Япония)
    2. Центральная скорость пульсовой волны: каротидно-бедренная скорость пульсовой волны
    3. Измерьте рулеткой
    4. расстояние от надгрудинной вырезки до сонной артерии
    5. расстояние от надгрудинной вырезки до бедренной артерии
    6. Тихая среда
  5. Биохимический анализ крови и общий анализ крови

    1. Измеряйте утром второго дня после ночного голодания.
    2. общий анализ крови, азот мочевины крови/креатинин, глюкоза крови натощак, общий холестерин, триглицериды, холестерин липопротеинов высокой плотности
  6. 24-часовое амбулаторное измерение артериального давления

Протокол измерения

  1. 1-й день

    1. Посетите больницу до 9:00 после ночного голодания
    2. начать 24-часовой сбор мочи с 9:00 (с обучением полному сбору)
    3. начать 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления, параллельно с 24-часовым сбором мочи
  2. 2-й день

    1. Измерить центральное аортальное артериальное давление
    2. Лаборатория крови
    3. Измерение скорости пульсовой волны

Анализ полиморфизма чувствительного к соли гена

  1. Технология расширения одной базы (SBE)
  2. полиморфизм одиночных нуклеотидов rs2398162 и другие полиморфизмы одиночных нуклеотидов, связанные с гипертонией, чувствительной к соли

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты с гипертонией или без нее

Описание

Критерии включения:

  • субъекты без артериальной гипертензии: n = 100
  • субъекты с артериальной гипертензией, не получавшие лечения по крайней мере в течение 6 месяцев: n = 100

Критерий исключения:

  • вторичная гипертензия
  • установленный диабет (HbA1C>7,5%)
  • ночной работник
  • гипертоническая болезнь 3 степени
  • стеноз почечной артерии
  • первичный альдостеронизм
  • повышенный уровень GOT и/или глутамат-пируваттрансаминазы более чем в 2 раза по сравнению с нормальным диапазоном
  • сердечная недостаточность, выраженная аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт, каротидный стеноз
  • беременность
  • аутоиммунное заболевание, инвалидизирующее заболевание
  • значительное заболевание печени; активный гепатит, цирроз печени
  • алкоголики
  • Заболевание почек: Cr > 1,2 и/или протеинурия
  • Лекарства, влияющие на артериальное давление и/или жесткость сосудов, включая гиполипидемические средства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
нормотензивные субъекты
субъекты без артериальной гипертензии и без диабета, ишемической болезни сердца, большой аритмии, сердечной недостаточности, вторичной гипертензии, почечной недостаточности высокой степени,
Гипертоники

лица с артериальной гипертензией,

  1. в настоящее время не лечился по крайней мере в течение 6 месяцев
  2. без сахарного диабета, ишемической болезни сердца, большой аритмии, сердечной недостаточности, вторичной гипертензии, высокой степени почечной недостаточности,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
взаимосвязь между 24-часовым амбулаторным артериальным давлением и 24-часовой экскрецией натрия/калия с мочой
Временное ограничение: перекрестное исследование
будет проанализирована взаимосвязь между 24-часовым амбулаторным артериальным давлением и 24-часовой экскрецией натрия/калия с мочой. дневное, ночное и утреннее АД будут анализировать на 24-часовую экскрецию натрия/калия с мочой.
перекрестное исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
взаимосвязь между 24-часовой экскрецией натрия/калия с мочой, центральным АД и жесткостью артерий
Временное ограничение: Перекрестное исследование
Перекрестное исследование

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
взаимосвязь между амбулаторной вариабельностью АД и жесткостью артерий
Временное ограничение: Перекрестное исследование
Перекрестное исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-1-15

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться