Relatie tussen urine-natriumuitscheiding en centrale bloeddruk en aortapulsgolfsnelheid
Een interessant gebied is de relatie tussen een hoge zoutinname en de bloeddruk in de centrale aorta. Een hoge zoutinname wordt in verband gebracht met de ontwikkeling van hypertensie en cardiovasculaire mortaliteit. Centrale aortadruk is beter gecorreleerd met cardiovasculaire gebeurtenissen en mortaliteit. Met recente technologische vooruitgang is het mogelijk om de centrale aortadruk niet-invasief en gemakkelijk te meten. Tot nu toe is er geen onderzoek om de relatie tussen een hoge zoutinname en de bloeddruk in de aorta te evalueren.
Het doel van de huidige studie is om de relatie tussen hoge zoutinname en aortabloeddruk en aortastijfheid te evalueren.
Proefpersonen met of zonder hypertensie zullen worden ingeschreven voor onderzoek. Personen met hypertensie mogen nooit worden behandeld met antihypertensiva. Proefpersonen met secundaire hypertensie, diabetes, hartfalen, hooggradige nierziekte, ischemische hartziekte en ernstige aritmie worden uitgesloten.
Natriuminname wordt gemeten door 24-uurs natriumuitscheiding in de urine, met de meting van perifere en centrale aortabloeddruk en aortapulsgolfsnelheid.
Zoutgevoelig hypertensie-gerelateerd enkelvoudig nucleotide polymorfisme zal worden geanalyseerd om de relatie met hoge zoutinname en aortadruk en pulsgolfsnelheid te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Metingen: moeten gedurende 2 dagen worden uitgevoerd
24 uur urine Na, K en Creatinine, 24 uur urine hoeveelheid
- Berekening van urine-volledigheidsindex: Cr/(21 x Bwt)
- Definitie van volledige urineverzameling: volledige index ≥ 0,7 en verlies niet meer dan één keer en 100 ml
Perifere bloeddruk (pBP)
- Microlife WatchBP-kantoor
- Zithouding
- Na 5 minuten rusten
- Perifere systolische bloeddruk (pSBP), Perifere diastolische bloeddruk (pDBP),
Centrale aorta bloeddruk
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australië)
- Centrale systolische bloeddruk
- Verschil tussen perifere SBP en centrale SBP (SBPP-c)
Pulsgolfsnelheid
- VP2000 (Colin, Japan)
- Centrale pulsgolfsnelheid: halsslagader-femorale pulsgolfsnelheid
- Meten met tape
- afstand van suprasternale inkeping tot halsslagader
- afstand van suprasternale inkeping tot dijslagader
- Stille omgeving
Bloedchemie en volledig bloedbeeld
- Meet op de ochtend van de tweede dag na een nacht vasten
- volledig bloedbeeld, bloedureumstikstof/creatinine, nuchtere bloedglucose, totaal cholesterol, triglyceride, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid
- 24-uurs ambulante bloeddrukmeting
Meetprotocol
1e dag
- Bezoek het ziekenhuis vóór 9.00 uur na een nacht vasten
- start 24-uurs urineopvang vanaf 9.00 uur (met voorlichting voor volledige opvang)
- start 24-uurs ambulante bloeddrukmeting, parallel met 24-uurs urineverzameling
2e dag
- Meet de bloeddruk van de centrale aorta
- Meet bloedlab
- Meet de pulsgolfsnelheid
Analyse van zoutgevoelig genpolymorfisme
- Single Base Extension-technologie (SBE)
- enkelvoudig nucleotide polymorfisme rs2398162 en ander zoutgevoelig hypertensiegerelateerd enkelvoudig nucleotide polymorfisme
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gyenggi
-
Goyang, Gyenggi, Korea, republiek van, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen zonder hypertensie: n=100
- proefpersonen met hypertensie, niet behandeld in ieder geval binnen 6 maanden: n=100
Uitsluitingscriteria:
- secundaire hypertensie
- bekende diabetes (HbA1C >7,5%)
- nacht werker
- stadium 3 hypertensie
- nierarteriestenose
- primair aldosteronisme
- verhoogde GOT en/of glutamaat-pyruvaattransaminase > 2 maal het normale bereik
- hartfalen, significante aritmie, angina pectoris, myocardinfarct, beroerte, halsslagaderstenose
- zwangerschap
- auto-immuunziekte, slopende ziekte
- significante leverziekte; actieve hepatitis, levercirrose
- alcoholisten
- Nierziekte: Cr > 1,2 en/of proteïnurie
- Medicijnen die de bloeddruk en/of vasculaire stijfheid beïnvloeden, inclusief lipideverlagende middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
normotensieve onderwerpen
personen zonder hypertensie en zonder diabetes, ischemische hartziekte, ernstige aritmie, hartfalen, secundaire hypertensie, hooggradige nierziekte,
|
|
Hypertensieve onderwerpen
proefpersonen met hypertensie,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de relatie tussen 24-uurs ambulante bloeddruk en 24-uurs natrium-/kaliumuitscheiding in de urine
Tijdsspanne: dwarsdoorsnede studie
|
de relatie tussen 24-uurs ambulante bloeddruk en 24-uurs natrium/kalium-excretie in de urine zal worden geanalyseerd.
de bloeddruk overdag, 's nachts en 's morgens wordt geanalyseerd op basis van de 24-uurs natrium-/kaliumuitscheiding in de urine
|
dwarsdoorsnede studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de relatie tussen 24-uurs natrium / kalium-uitscheiding in de urine en centrale bloeddruk en arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Cross-sectionele studie
|
Cross-sectionele studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de relatie tussen ambulante BP-variabiliteit en arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Cross-sectionele studie
|
Cross-sectionele studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-1-15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .