- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01237717
Virtsan natriumin erittymisen suhde keskusverenpaineeseen ja aortan pulssin nopeuteen
Yksi mielenkiintoinen alue on korkean suolan saannin ja keskusaortan verenpaineen suhde. Runsas suolan saanti liittyy verenpainetaudin kehittymiseen ja sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen. Keskusaortan paine korreloi paremmin kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuuden kanssa. Viimeaikaisen tekniikan kehityksen ansiosta on mahdollista mitata keskusaortan painetta ei-invasiivisesti ja helposti. Toistaiseksi ei ole tehty tutkimusta korkean suolan saannin ja aortan verenpaineen välisen suhteen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida runsaan suolan saannin ja aortan verenpaineen sekä aortan jäykkyyden suhdetta.
Koehenkilöt, joilla on tai ei ole verenpainetautia, otetaan mukaan tutkimuksiin. Verenpainetautia sairastavia potilaita ei tule koskaan hoitaa verenpainelääkkeillä. Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, korkea-asteinen munuaissairaus, iskeeminen sydänsairaus ja vakava rytmihäiriö, suljetaan pois.
Natriumin saanti mitataan 24 tunnin natriumin erittymisenä virtsaan, perifeerisen ja keskusaortan verenpaineen sekä aortan pulssiaallon nopeuden mittauksella.
Suolaherkkään verenpainetautiin liittyvä yhden nukleotidin polymorfismi analysoidaan, jotta voidaan määrittää yhteys korkeaan suolan saantiin ja aortan paineeseen ja pulssiaallon nopeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaukset: tulisi suorittaa 2 päivää
24 tunnin virtsa Na, K ja kreatiniini, 24 tunnin virtsan määrä
- Virtsan täydellisyysindeksin laskeminen: Cr/(21 x Bwt)
- Täydellisen virtsankeräyksen määritelmä: täydellinen indeksi ≥ 0,7 ja hävikki enintään kerran ja 100 ml
Perifeerinen verenpaine (pBP)
- Microlife WatchBP-toimisto
- Istuma-asento
- 5 minuutin levon jälkeen
- Perifeerinen systolinen verenpaine (pSBP), perifeerinen diastolinen verenpaine (pDBP),
Keski-aortan verenpaine
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
- Keskisystolinen verenpaine
- Ero perifeerisen SBP:n ja keskeisen SBP:n välillä (SBPp-c)
Pulssiaallon nopeus
- VP2000 (Colin, Japani)
- Keskuspulssiaallon nopeus: kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus
- Mittaa teipillä
- etäisyys suprasternaalisesta lovesta kaulavaltimoon
- etäisyys suprasternaalisesta lovesta reisivaltimoon
- Hiljainen ympäristö
Veren kemia ja täydellinen verenkuva
- Mittaa toisen päivän aamulla yön yli paaston jälkeen
- täydellinen verenkuva, veren ureatyppi/kreatiniini, paastoveren glukoosi, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
- 24 tunnin ambulatorinen verenpainemittaus
Mittausprotokolla
1. päivä
- Vieraile sairaalassa ennen klo 9.00 yön paaston jälkeen
- aloita 24 tunnin virtsankeruu klo 9.00 alkaen (koulutuksella täydelliseen keräykseen)
- aloita 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta samanaikaisesti 24 tunnin virtsankeruun kanssa
2. päivä
- Mittaa keskusaortan verenpaine
- Mittaa veri Lab
- Mittaa pulssiaallon nopeus
Suolaherkän geenin polymorfismin analyysi
- Single Base Extension -tekniikka (SBE)
- yhden nukleotidin polymorfismi rs2398162 ja muu suolaherkkä verenpaineeseen liittyvä yhden nukleotidin polymorfismi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gyenggi
-
Goyang, Gyenggi, Korean tasavalta, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla ei ole verenpainetautia: n = 100
- verenpainetautia sairastavat, joita ei ole hoidettu vähintään 6 kuukauden sisällä: n = 100
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen hypertensio
- tunnettu diabetes (HbA1C >7,5 %)
- yötyöntekijä
- vaiheen 3 verenpainetauti
- munuaisvaltimoiden ahtauma
- primaarinen aldosteronismi
- kohonnut GOT- ja/tai glutamaattipyruvaattitransaminaasi > 2-kertainen normaaliin verrattuna
- sydämen vajaatoiminta, merkittävä rytmihäiriö, angina pectoris, sydäninfarkti, aivohalvaus, kaulavaltimon ahtauma
- raskaus
- autoimmuunisairaus, heikentävä sairaus
- merkittävä maksasairaus; aktiivinen hepatiitti, maksakirroosi
- alkoholistit
- Munuaissairaus: Cr > 1,2 ja/tai proteinuria
- Verenpaineeseen ja/tai verisuonien jäykkyyteen vaikuttavat lääkkeet, mukaan lukien lipidejä alentavat aineet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
normotensiiviset aiheet
henkilöt, joilla ei ole verenpainetautia ja diabetesta, iskeemistä sydänsairautta, vakavaa rytmihäiriötä, sydämen vajaatoimintaa, sekundaarista verenpainetautia, korkea-asteista munuaissairautta,
|
Hypertensiiviset aiheet
verenpainetautia sairastavat,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
24 tunnin ambulatorisen verenpaineen ja 24 tunnin natriumin/kaliumin virtsan erittymisen välinen suhde
Aikaikkuna: poikkileikkaustutkimus
|
24 tunnin ambulatorisen verenpaineen ja 24 tunnin natriumin/kaliumin virtsan erittymisen välinen suhde analysoidaan.
päivä-, yö- ja aamuverenpaine analysoidaan 24 tunnin natriumin/kaliumin virtsaan erittymiseen
|
poikkileikkaustutkimus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
24 tunnin virtsaan kuluvan natriumin/kaliumin erittymisen ja keskusverenpaineen sekä valtimoiden jäykkyyden välinen suhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus
|
Poikkileikkaustutkimus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ambulatorisen verenpaineen vaihtelun ja valtimon jäykkyyden välinen suhde
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus
|
Poikkileikkaustutkimus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-1-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi