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Relation entre l'excrétion urinaire de sodium et la pression artérielle centrale et la vitesse de l'onde de pouls aortique

21 janvier 2013 mis à jour par: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Un domaine intéressant est la relation entre un apport élevé en sel et la pression artérielle aortique centrale. Un apport élevé en sel est associé au développement de l'hypertension et de la mortalité cardiovasculaire. La pression aortique centrale est mieux corrélée aux événements cardiovasculaires et à la mortalité. Grâce aux progrès technologiques récents, il est possible de mesurer la pression aortique centrale de manière simple et non invasive. Jusqu'à présent, aucune étude n'a évalué la relation entre un apport élevé en sel et la pression artérielle aortique.

Le but de la présente étude est d'évaluer la relation entre l'apport élevé en sel et la pression artérielle aortique et la rigidité aortique.

Les sujets avec ou sans hypertension seront inscrits pour l'investigation. Les sujets souffrant d'hypertension ne doivent jamais être traités avec des médicaments antihypertenseurs. Les sujets souffrant d'hypertension secondaire, de diabète, d'insuffisance cardiaque, de maladie rénale de haut grade, de cardiopathie ischémique et d'arythmie majeure seront exclus.

L'apport de sodium est mesuré par l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures, avec la mesure de la pression artérielle périphérique et centrale de l'aorte et de la vitesse de l'onde de pouls aortique.

Le polymorphisme d'un seul nucléotide lié à l'hypertension sensible au sel sera analysé pour définir la relation avec un apport élevé en sel, la pression aortique et la vitesse de l'onde de pouls.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Mesures : doivent être effectuées pendant 2 jours

  1. Urine de 24 heures Na, K et créatinine, quantité d'urine de 24 heures

    1. Calcul de l'indice de complétude urinaire : Cr/(21 x Bwt)
    2. Définition du recueil complet des urines : indice complet ≥ 0,7 et perte pas plus d'une fois et 100 mL

  2. Pression artérielle périphérique (pBP)

    1. Bureau Microlife WatchBP
    2. Position assise
    3. Après 5 minutes de repos
    4. TA périphérique systolique (pSBP), TA périphérique diastolique (pDBP),

  3. Tension artérielle aortique centrale

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australie)
    2. Pression artérielle systolique centrale
    3. Différence entre la PAS périphérique et la PAS centrale (SBPp-c)

  4. Vitesse de l'onde de pouls

    1. VP2000 (Colin, Japon)
    2. Vitesse de l'onde de pouls centrale : vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale
    3. Mesurer par ruban
    4. distance entre l'encoche suprasternale et l'artère carotide
    5. distance entre l'encoche suprasternale et l'artère fémorale
    6. Environnement silencieux

  5. Chimie du sang et formule sanguine complète

    1. Mesurer le matin du deuxième jour après le jeûne d'une nuit
    2. formule sanguine complète, azote uréique sanguin/créatinine, glycémie à jeun, cholestérol total, triglycérides, cholestérol à lipoprotéines de haute densité
  6. Mesure de la pression artérielle ambulatoire 24h/24

Protocole de mesure

  1. 1er jour

    1. Visitez l'hôpital avant 9h00 après le jeûne de la nuit
    2. commencer la collecte d'urine 24 heures sur 24 à partir de 9h00 (avec éducation pour une collecte complète)
    3. commencer la surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures, parallèlement à la collecte d'urine sur 24 heures

  2. 2ème jour

    1. Mesurer la pression sanguine aortique centrale
    2. Laboratoire de mesure du sang
    3. Mesurer la vitesse de l'onde de pouls

Analyse du polymorphisme du gène sensible au sel

  1. Technologie d'extension de base unique (SBE)
  2. polymorphisme d'un seul nucléotide rs2398162 et autre polymorphisme d'un seul nucléotide lié à l'hypertension sensible au sel

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Corée, République de, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

sujets avec ou sans hypertension

La description

Critère d'intégration:

  • sujets sans hypertension : n=100
  • sujets hypertendus non traités depuis au moins 6 mois : n=100

Critère d'exclusion:

  • hypertension secondaire
  • diabète connu (HbA1C > 7,5 %)
  • travailleur de nuit
  • hypertension stade 3
  • sténose de l'artère rénale
  • hyperaldostéronisme primaire
  • GOT élevé et/ou glutamate-pyruvate transaminase > 2 fois la plage normale
  • insuffisance cardiaque, arythmie importante, angine de poitrine, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, sténose carotidienne
  • grossesse
  • maladie auto-immune, maladie débilitante
  • maladie hépatique importante; hépatite active, cirrhose du foie
  • alcooliques
  • Maladie rénale : Cr > 1,2 et/ou protéinurie
  • Médicaments affectant la tension artérielle et/ou la rigidité vasculaire, y compris les agents hypolipidémiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
sujets normotendus
sujets sans hypertension, et sans diabète, cardiopathie ischémique, arythmie majeure, insuffisance cardiaque, hypertension secondaire, insuffisance rénale de haut grade,
Sujets hypertendus

les sujets hypertendus,

  1. actuellement non traité au moins dans les 6 mois
  2. sans diabète, cardiopathie ischémique, arythmie majeure, insuffisance cardiaque, hypertension secondaire, insuffisance rénale de haut grade,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la relation entre la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures et l'excrétion urinaire de sodium/potassium sur 24 heures
Délai: étude transversale
la relation entre la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures et l'excrétion urinaire de sodium/potassium sur 24 heures sera analysée. La TA diurne, nocturne et matinale sera analysée en fonction de l'excrétion urinaire de sodium/potassium sur 24 heures
étude transversale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
la relation entre l'excrétion urinaire de sodium/potassium sur 24 heures et la tension artérielle centrale et la rigidité artérielle
Délai: Étude transversale
Étude transversale

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
la relation entre la variabilité de la PA ambulatoire et la rigidité artérielle
Délai: Étude transversale
Étude transversale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DongGuk University

Collaborateurs

The Korean Society of Cardiology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Première publication (Estimation)

10 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-1-15

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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