Relazione tra l'escrezione di sodio nelle urine e la pressione sanguigna centrale e la velocità dell'onda del polso aortico
Un'area interessante è la relazione tra l'elevata assunzione di sale e la pressione sanguigna dell'aorta centrale. Un'elevata assunzione di sale è associata allo sviluppo di ipertensione e mortalità cardiovascolare. La pressione aortica centrale è meglio correlata con gli eventi cardiovascolari e la mortalità. Con i recenti progressi tecnologici, è possibile misurare la pressione aortica centrale in modo semplice e non invasivo. Fino ad ora non esiste uno studio per valutare la relazione tra un'elevata assunzione di sale e la pressione sanguigna aortica.
Lo scopo del presente studio è valutare la relazione tra l'elevato apporto di sale e la pressione sanguigna aortica e la rigidità aortica.
Saranno arruolati soggetti con o senza ipertensione per l'indagine. I soggetti con ipertensione non dovrebbero mai essere trattati con farmaci antipertensivi. Saranno esclusi i soggetti con ipertensione secondaria, diabete, insufficienza cardiaca, malattia renale di alto grado, cardiopatia ischemica e aritmia maggiore.
L'assunzione di sodio è misurata dall'escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore, con la misurazione della pressione sanguigna aortica periferica e centrale e della velocità dell'onda del polso aortico.
Verrà analizzato il polimorfismo a singolo nucleotide correlato all'ipertensione sale-sensibile per definire la relazione con l'elevato apporto di sale e la pressione aortica e la velocità dell'onda del polso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misurazioni: devono essere eseguite per 2 giorni
Urina delle 24 ore Na, K e Creatinina, quantità di urina delle 24 ore
- Calcolo dell'indice di completezza delle urine: Cr/(21 x Bwt)
- Definizione di raccolta completa delle urine: indice completo ≥ 0,7 e perdita non più di una volta e 100 ml
Pressione sanguigna periferica (pBP)
- Ufficio Microlife WatchBP
- Posizione seduta
- Dopo 5 minuti di riposo
- PA sistolica periferica (pSBP), PA diastolica periferica (pDBP),
Pressione sanguigna dell'aorta centrale
- SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
- Pressione arteriosa sistolica centrale
- Differenza tra SBP periferico e SBP centrale (SBPp-c)
Velocità dell'onda del polso
- VP2000 (Colin, Giappone)
- Velocità dell'onda del polso centrale: velocità dell'onda del polso carotido-femorale
- Misura con nastro adesivo
- distanza dalla tacca soprasternale all'arteria carotide
- distanza dall'incisura soprasternale all'arteria femorale
- Ambiente silenzioso
Chimica del sangue ed emocromo completo
- Misurare la mattina del secondo giorno dopo il digiuno notturno
- emocromo completo, azoto ureico/creatinina, glicemia a digiuno, colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità
- Misurazione ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
Protocollo di misurazione
1° giorno
- Visita l'ospedale prima delle 9:00 dopo il digiuno notturno
- iniziare la raccolta delle urine delle 24 ore dalle 9:00 (con istruzione per la raccolta completa)
- avviare il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24, in parallelo con la raccolta delle urine delle 24 ore
2° giorno
- Misurare la pressione sanguigna dell'aorta centrale
- Misura il sangue Lab
- Misurare la velocità dell'onda del polso
Analisi del polimorfismo genico sensibile al sale
- Tecnologia di estensione a base singola (SBE)
- polimorfismo a singolo nucleotide rs2398162 e altri polimorfismi a singolo nucleotide correlati all'ipertensione sensibile al sale
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Gyenggi
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Goyang, Gyenggi, Corea, Repubblica di, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti senza ipertensione: n=100
- soggetti con ipertensione, non trattati da almeno 6 mesi: n=100
Criteri di esclusione:
- ipertensione secondaria
- diabete noto (HbA1C >7,5%)
- lavoratore notturno
- ipertensione di stadio 3
- stenosi dell'arteria renale
- aldosteronismo primario
- elevato GOT e/o glutammato-piruvato transaminasi > 2 volte il range normale
- insufficienza cardiaca, aritmia significativa, angina, infarto del miocardio, ictus, stenosi carotidea
- gravidanza
- malattia autoimmune, malattia debilitante
- malattia epatica significativa; epatite attiva, cirrosi epatica
- alcolisti
- Malattia renale: Cr > 1,2 e/o proteinuria
- Farmaci che influenzano la pressione sanguigna e/o la rigidità vascolare, compresi gli agenti ipolipemizzanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti normotesi
soggetti senza ipertensione e senza diabete, cardiopatia ischemica, aritmia maggiore, insufficienza cardiaca, ipertensione secondaria, malattia renale di alto grado,
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Soggetti ipertesi
soggetti con ipertensione,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la relazione tra la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e l'escrezione di sodio/potassio nelle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: studio trasversale
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verrà analizzata la relazione tra la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore e l'escrezione urinaria di sodio/potassio nelle 24 ore.
La PA diurna, notturna e mattutina sarà analizzata per l'escrezione urinaria di sodio/potassio nelle 24 ore
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studio trasversale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la relazione tra l'escrezione urinaria di sodio/potassio nelle 24 ore e la pressione arteriosa centrale e la rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Studio trasversale
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Studio trasversale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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la relazione tra variabilità della PA ambulatoriale e rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Studio trasversale
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Studio trasversale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-1-15
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