Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek wydalania sodu z moczem z ośrodkowym ciśnieniem krwi i prędkością fali tętna w aorcie

21 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Interesującym obszarem jest związek wysokiego spożycia soli z centralnym ciśnieniem krwi w aorcie. Wysokie spożycie soli jest związane z rozwojem nadciśnienia tętniczego i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Centralne ciśnienie w aorcie jest lepiej skorelowane z incydentami sercowo-naczyniowymi i śmiertelnością. Dzięki najnowszym osiągnięciom technologicznym możliwe jest nieinwazyjne i łatwe mierzenie centralnego ciśnienia aortalnego. Do tej pory nie ma badań oceniających związek wysokiego spożycia soli z aortalnym ciśnieniem krwi.

Celem niniejszej pracy jest ocena związku wysokiego spożycia soli z aortalnym ciśnieniem krwi i sztywnością aorty.

Osoby z nadciśnieniem lub bez nadciśnienia zostaną włączone do badania. Osoby z nadciśnieniem nigdy nie powinny być leczone lekami przeciwnadciśnieniowymi. Pacjenci z wtórnym nadciśnieniem, cukrzycą, niewydolnością serca, chorobą nerek wysokiego stopnia, chorobą niedokrwienną serca i poważną arytmią zostaną wykluczeni.

Spożycie sodu mierzy się na podstawie wydalania sodu z moczem w ciągu 24 godzin, z pomiarem obwodowego i centralnego ciśnienia krwi w aorcie oraz prędkości fali tętna aorty.

Polimorfizm pojedynczego nukleotydu związany z nadciśnieniem wrażliwym na sól zostanie przeanalizowany w celu określenia związku z wysokim spożyciem soli i ciśnieniem w aorcie oraz prędkością fali tętna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pomiary: należy wykonywać przez 2 dni

  1. 24-godzinny mocz Na, K i kreatynina, 24-godzinna ilość moczu

    1. Obliczenie wskaźnika kompletności moczu: Cr/(21 x Bwt)
    2. Definicja pełnego pobrania moczu: wskaźnik całkowity ≥ 0,7 i utrata nie więcej niż jeden raz i 100 ml

  2. Obwodowe ciśnienie krwi (pBP)

    1. Microlife WatchBP Office
    2. Pozycja siedząca
    3. Po 5 minutach odpoczynku
    4. Obwodowe ciśnienie skurczowe (pSBP), Obwodowe ciśnienie rozkurczowe (pDBP),

  3. Centralne ciśnienie krwi w aorcie

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Australia)
    2. Ośrodkowe skurczowe ciśnienie krwi
    3. Różnica między obwodowym SBP a centralnym SBP (SBPp-c)

  4. Prędkość fali tętna

    1. VP2000 (Colin, Japonia)
    2. Prędkość centralnej fali tętna: prędkość fali tętna tętnicy szyjnej-udowej
    3. Zmierz taśmą
    4. odległość od wcięcia nadmostkowego do tętnicy szyjnej
    5. odległość od wcięcia nadmostkowego do tętnicy udowej
    6. Ciche otoczenie

  5. Chemia krwi i pełna morfologia krwi

    1. Zmierzyć rano drugiego dnia po całonocnym poście
    2. morfologia krwi, azot mocznikowy/kreatynina, glikemia na czczo, cholesterol całkowity, trójglicerydy, cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
  6. 24-godzinny ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi

Protokół pomiaru

  1. 1 dzień

    1. Odwiedź szpital przed 9:00 po całonocnym poście
    2. rozpoczęcie całodobowej zbiórki moczu od godz. 9:00 (z edukacją do pełnej zbiórki)
    3. rozpocząć 24-godzinne ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi, równolegle z 24-godzinną zbiórką moczu

  2. 2. dzień

    1. Zmierzyć ciśnienie krwi w centralnej aorcie
    2. Zmierz laboratorium krwi
    3. Zmierz prędkość fali tętna

Analiza polimorfizmu genów wrażliwych na sól

  1. Technologia Single Base Extension (SBE)
  2. polimorfizm pojedynczego nukleotydu rs2398162 i inny polimorfizm pojedynczego nukleotydu związany z nadciśnieniem wrażliwym na sól

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Republika Korei, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osoby z nadciśnieniem tętniczym lub bez

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby bez nadciśnienia tętniczego: n=100
  • osoby z nadciśnieniem nieleczone co najmniej w ciągu 6 miesięcy: n=100

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie wtórne
  • znana cukrzyca (HbA1C >7,5%)
  • pracownik nocny
  • nadciśnienie 3 stopnia
  • zwężenie tętnicy nerkowej
  • pierwotny aldosteronizm
  • podwyższona aktywność GOT i/lub transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej > 2-krotna w stosunku do normy
  • niewydolność serca, znaczna arytmia, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, udar, zwężenie tętnicy szyjnej
  • ciąża
  • choroba autoimmunologiczna, choroba wyniszczająca
  • znaczna choroba wątroby; czynne zapalenie wątroby, marskość wątroby
  • alkoholicy
  • Choroba nerek: Cr > 1,2 i/lub białkomocz
  • Leki wpływające na ciśnienie krwi i (lub) sztywność naczyń, w tym leki obniżające stężenie lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
osoby z normotensją
osoby bez nadciśnienia tętniczego i bez cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca, poważnej arytmii, niewydolności serca, wtórnego nadciśnienia tętniczego, choroby nerek wysokiego stopnia,
Przedmioty z nadciśnieniem

osoby z nadciśnieniem tętniczym,

  1. obecnie nieleczonych przez co najmniej 6 miesięcy
  2. bez cukrzycy, choroby niedokrwiennej serca, dużej arytmii, niewydolności serca, wtórnego nadciśnienia tętniczego, choroby nerek wysokiego stopnia,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
związek między 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniem krwi a 24-godzinnym wydalaniem sodu/potasu z moczem
Ramy czasowe: badanie przekrojowe
przeanalizowany zostanie związek między 24-godzinnym ambulatoryjnym ciśnieniem krwi a wydalaniem sodu/potasu z 24-godzinnym moczem. dzienne, nocne i poranne BP będą analizowane na 24-godzinne wydalanie sodu/potasu z moczem
badanie przekrojowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
związek między wydalaniem sodu/potasu z moczem w ciągu 24 godzin a centralnym BP i sztywnością tętnic
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe
Badanie przekrojowe

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
związek między ambulatoryjną zmiennością BP a sztywnością tętnic
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe
Badanie przekrojowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DongGuk University

Współpracownicy

The Korean Society of Cardiology

Śledczy

  • Główny śledczy: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-1-15

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj