Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah vylučování sodíku v moči k centrálnímu krevnímu tlaku a rychlosti aortální pulzní vlny

21. ledna 2013 aktualizováno: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Zajímavou oblastí je vztah vysokého příjmu soli a centrálního aortálního krevního tlaku. Vysoký příjem soli je spojen s rozvojem hypertenze a kardiovaskulární mortality. Centrální aortální tlak lépe koreluje s kardiovaskulárními příhodami a mortalitou. Díky nedávným pokrokům v technologii je možné měřit centrální aortální tlak neinvazivně a snadno. Doposud neexistuje žádná studie, která by hodnotila vztah vysokého příjmu soli a krevního tlaku v aortě.

Účelem této studie je zhodnotit vztah vysokého příjmu soli a krevního tlaku v aortě a ztuhlosti aorty.

Subjekty s hypertenzí nebo bez ní budou zařazeny do výzkumu. Jedinci s hypertenzí by nikdy neměli být léčeni antihypertenzivy. Subjekty se sekundární hypertenzí, diabetem, srdečním selháním, vysokým stupněm onemocnění ledvin, ischemickou chorobou srdeční a velkou arytmií budou vyloučeny.

Příjem sodíku se měří 24hodinovým vylučováním sodíku močí, s měřením periferního a centrálního aortálního krevního tlaku a rychlosti aortální pulzní vlny.

Bude analyzován jednonukleotidový polymorfismus související s hypertenzí senzitivní na sůl, aby se definoval vztah s vysokým příjmem soli a aortálním tlakem a rychlostí pulzní vlny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Měření: měla by být prováděna po dobu 2 dnů

  1. 24hodinová moč Na, K a Kreatinin, množství moči za 24 hodin

    1. Výpočet indexu úplnosti moči: Cr/(21 x Bwt)
    2. Definice kompletního sběru moči: úplný index ≥ 0,7 a ztráta ne více než jednou a 100 ml

  2. Periferní krevní tlak (pBP)

    1. Kancelář Microlife WatchBP
    2. Posezení
    3. Po 5 minutách odpočinku
    4. Periferní systolický TK (pSBP), Periferní diastolický TK (pDBP),

  3. Centrální aortální krevní tlak

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Austrálie)
    2. Centrální systolický krevní tlak
    3. Rozdíl mezi periferním SBP a centrálním SBP (SBPp-c)

  4. Rychlost pulsní vlny

    1. VP2000 (Colin, Japonsko)
    2. Centrální rychlost pulzní vlny: rychlost pulzní vlny karotid-femorální
    3. Změřte páskou
    4. vzdálenost od suprasternálního zářezu ke karotické tepně
    5. vzdálenost od suprasternálního zářezu k femorální tepně
    6. Tiché prostředí

  5. Chemie krve a kompletní krevní obraz

    1. Změřte druhý den ráno po celonočním půstu
    2. kompletní krevní obraz, močovinový dusík/kreatinin v krvi, glykémie nalačno, celkový cholesterol, triglyceridy, lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou
  6. 24hodinové ambulantní měření krevního tlaku

měřící protokol

  1. 1. den

    1. Navštivte nemocnici před 9:00 po nočním hladovění
    2. zahájení 24hodinového sběru moči od 9:00 (s edukací na kompletní sběr)
    3. zahájit 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku souběžně s 24hodinovým sběrem moči

  2. 2. den

    1. Změřte centrální aortální krevní tlak
    2. Změřte krevní laboratoř
    3. Změřte rychlost pulzní vlny

Analýza polymorfismu genu citlivého na sůl

  1. Technologie Single Base Extension (SBE)
  2. jednonukleotidový polymorfismus rs2398162 a další soli senzitivní hypertenze související s jednonukleotidovým polymorfismem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Korejská republika, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

subjekty s hypertenzí nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty bez hypertenze: n=100
  • subjekty s hypertenzí, neléčené alespoň 6 měsíců: n=100

Kritéria vyloučení:

  • sekundární hypertenze
  • známý diabetes (HbA1C >7,5 %)
  • noční pracovník
  • 3. stupeň hypertenze
  • stenóza renální arterie
  • primární aldosteronismus
  • zvýšená GOT a/nebo glutamát-pyruvát transamináza > 2násobek normálního rozmezí
  • srdeční selhání, významná arytmie, angina pectoris, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, stenóza karotidy
  • těhotenství
  • autoimunitní onemocnění, vysilující onemocnění
  • významné onemocnění jater; aktivní hepatitida, cirhóza jater
  • alkoholici
  • Onemocnění ledvin: Cr > 1,2 a/nebo proteinurie
  • Léky ovlivňující krevní tlak a/nebo vaskulární ztuhlost, včetně látek snižujících lipidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
normotenzní předměty
osoby bez hypertenze a bez diabetu, ischemická choroba srdeční, velká arytmie, srdeční selhání, sekundární hypertenze, onemocnění ledvin vysokého stupně,
Hypertenzní subjekty

osoby s hypertenzí,

  1. v současné době se neléčí alespoň po dobu 6 měsíců
  2. bez diabetu, ischemická choroba srdeční, velká arytmie, srdeční selhání, sekundární hypertenze, onemocnění ledvin vysokého stupně,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vztah mezi 24hodinovým ambulantním krevním tlakem a 24hodinovým vylučováním sodíku/draslíku močí
Časové okno: průřezová studie
bude analyzován vztah mezi 24hodinovým ambulantním krevním tlakem a 24hodinovým vylučováním sodíku/draslíku močí. denní, noční a ranní TK bude analyzován na 24hodinové vylučování sodíku/draslíku močí
průřezová studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vztah mezi 24hodinovým vylučováním sodíku a draslíku v moči a centrálním krevním tlakem a ztuhlostí tepen
Časové okno: Průřezová studie
Průřezová studie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vztah mezi ambulantní variabilitou TK a arteriální tuhostí
Časové okno: Průřezová studie
Průřezová studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DongGuk University

Spolupracovníci

The Korean Society of Cardiology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-1-15

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit