Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizelet nátrium-kiválasztásának kapcsolata a központi vérnyomással és az aorta pulzushullám sebességével

2013. január 21. frissítette: Moo-Yong Rhee, DongGuk University

Az egyik érdekes terület a magas sóbevitel és a központi aorta vérnyomás kapcsolata. A magas sóbevitel magas vérnyomás és kardiovaszkuláris mortalitás kialakulásához vezet. A központi aortanyomás jobban korrelál a kardiovaszkuláris eseményekkel és a halálozással. A legújabb technológiai fejlődésnek köszönhetően a központi aortanyomás noninvazív módon és egyszerűen mérhető. Eddig nem készült tanulmány a magas sóbevitel és az aorta vérnyomás kapcsolatának értékelésére.

Jelen tanulmány célja a magas sóbevitel és az aorta vérnyomás és az aorta merevség kapcsolatának értékelése.

A magas vérnyomásban szenvedő vagy nem hipertóniás alanyokat vizsgálatra felveszik. A magas vérnyomásban szenvedő betegeket soha nem szabad vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelni. A másodlagos magas vérnyomásban, cukorbetegségben, szívelégtelenségben, súlyos vesebetegségben, ischaemiás szívbetegségben és súlyos aritmiában szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.

A nátriumbevitelt a vizelettel történő 24 órás nátriumkiválasztással mérik, a perifériás és centrális aorta vérnyomás, valamint az aorta pulzushullám sebességének mérésével.

A sóérzékeny magas vérnyomással összefüggő egynukleotidos polimorfizmust elemezni fogjuk, hogy meghatározzuk a kapcsolatot a magas sóbevitellel és az aortanyomással és a pulzushullám sebességével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Mérések: 2 napig kell elvégezni

  1. 24 órás vizelet Na, K és kreatinin, 24 órás vizelet mennyisége

    1. A vizelet teljességi indexének kiszámítása: Cr/(21 x Bwt)
    2. A teljes vizeletgyűjtés meghatározása: teljes index ≥ 0,7 és veszteség legfeljebb egyszer és 100 ml
  2. Perifériás vérnyomás (pBP)

    1. Microlife WatchBP Iroda
    2. Ülő helyzet
    3. 5 perc pihenés után
    4. Perifériás szisztolés vérnyomás (pSBP), perifériás diasztolés vérnyomás (pDBP),
  3. Központi aorta vérnyomás

    1. SphygmoCor (AtCor Medical, Ausztrália)
    2. Központi szisztolés vérnyomás
    3. A perifériás SBP és a központi SBP közötti különbség (SBPp-c)
  4. Impulzushullám sebessége

    1. VP2000 (Colin, Japán)
    2. Központi pulzushullám sebesség: carotis-femoralis Pulse Wave Velocity
    3. Mérje meg szalaggal
    4. távolság a suprasternalis bevágástól a nyaki artériáig
    5. távolság a szuprasternalis bevágástól a femoralis artériáig
    6. Csendes környezet
  5. Vérkémia és teljes vérkép

    1. A mérést a második nap reggelén végezzük az éjszakai böjt után
    2. teljes vérkép, vér karbamid-nitrogén/kreatinin, éhomi vércukorszint, összkoleszterin, triglicerid, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
  6. 24 órás ambuláns vérnyomásmérés

Mérési protokoll

  1. 1. nap

    1. Éjszakai böjt után reggel 9 óra előtt keresse fel a kórházat
    2. 24 órás vizeletgyűjtés megkezdése 9:00 órától (a teljes gyűjtésre vonatkozó oktatással)
    3. 24 órás ambuláns vérnyomásmérés megkezdése, 24 órás vizeletgyűjtéssel párhuzamosan
  2. 2. nap

    1. Mérje meg a központi aorta vérnyomását
    2. Mérje meg a vért Lab
    3. Mérje meg a pulzushullám sebességét

A sóérzékeny génpolimorfizmus elemzése

  1. Single Base Extension technológia (SBE)
  2. egyetlen nukleotid polimorfizmus rs2398162 és egyéb sóérzékeny magas vérnyomáshoz kapcsolódó egynukleotid polimorfizmus

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Gyenggi
      • Goyang, Gyenggi, Koreai Köztársaság, 410-773
        • Dongguk University Ilsan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hipertóniában vagy anélkül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hipertóniás betegek: n=100
  • hipertóniában szenvedő, legalább 6 hónapon belül nem kezelt alanyok: n=100

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos magas vérnyomás
  • ismert cukorbetegség (HbA1C >7,5%)
  • éjszakai munkás
  • 3. stádiumú magas vérnyomás
  • veseartéria szűkület
  • primer aldoszteronizmus
  • emelkedett GOT és/vagy glutamát-piruvát transzamináz a normál tartomány 2-szeresére
  • szívelégtelenség, jelentős aritmia, angina, szívinfarktus, stroke, carotis stenosis
  • terhesség
  • autoimmun betegség, legyengítő betegség
  • jelentős májbetegség; aktív hepatitis, májcirrhosis
  • alkoholisták
  • Vesebetegség: Cr > 1,2 és/vagy proteinuria
  • Vérnyomást és/vagy érmerevséget befolyásoló gyógyszerek, beleértve a lipidcsökkentő szereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
normotenzív alanyok
magas vérnyomás és cukorbetegség, ischaemiás szívbetegség, major aritmia, szívelégtelenség, másodlagos magas vérnyomás, magas fokú veseelégtelenség,
Hipertóniás alanyok

magas vérnyomásban szenvedő betegek,

  1. jelenleg nem kezelték legalább 6 hónapon belül
  2. cukorbetegség nélkül, ischaemiás szívbetegség, major aritmia, szívelégtelenség, másodlagos magas vérnyomás, súlyos vesebetegség,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kapcsolat a 24 órás ambuláns vérnyomás és a 24 órás vizelet nátrium/kálium kiválasztódása között
Időkeret: keresztmetszeti vizsgálat
elemezni kell a 24 órás ambuláns vérnyomás és a 24 órás vizelet nátrium/kálium kiválasztás közötti összefüggést. a nappali, éjszakai és reggeli vérnyomást a vizelet 24 órás nátrium/kálium kiválasztására elemezzük
keresztmetszeti vizsgálat

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a 24 órás vizelet nátrium/kálium-kiválasztás és a központi vérnyomás és az artériás merevség közötti kapcsolat
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat
Keresztmetszeti vizsgálat

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az ambuláns BP variabilitás és az artériás merevség kapcsolata
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat
Keresztmetszeti vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 9.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-1-15

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel