- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01237717
A vizelet nátrium-kiválasztásának kapcsolata a központi vérnyomással és az aorta pulzushullám sebességével
Az egyik érdekes terület a magas sóbevitel és a központi aorta vérnyomás kapcsolata. A magas sóbevitel magas vérnyomás és kardiovaszkuláris mortalitás kialakulásához vezet. A központi aortanyomás jobban korrelál a kardiovaszkuláris eseményekkel és a halálozással. A legújabb technológiai fejlődésnek köszönhetően a központi aortanyomás noninvazív módon és egyszerűen mérhető. Eddig nem készült tanulmány a magas sóbevitel és az aorta vérnyomás kapcsolatának értékelésére.
Jelen tanulmány célja a magas sóbevitel és az aorta vérnyomás és az aorta merevség kapcsolatának értékelése.
A magas vérnyomásban szenvedő vagy nem hipertóniás alanyokat vizsgálatra felveszik. A magas vérnyomásban szenvedő betegeket soha nem szabad vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelni. A másodlagos magas vérnyomásban, cukorbetegségben, szívelégtelenségben, súlyos vesebetegségben, ischaemiás szívbetegségben és súlyos aritmiában szenvedő alanyok kizárásra kerülnek.
A nátriumbevitelt a vizelettel történő 24 órás nátriumkiválasztással mérik, a perifériás és centrális aorta vérnyomás, valamint az aorta pulzushullám sebességének mérésével.
A sóérzékeny magas vérnyomással összefüggő egynukleotidos polimorfizmust elemezni fogjuk, hogy meghatározzuk a kapcsolatot a magas sóbevitellel és az aortanyomással és a pulzushullám sebességével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mérések: 2 napig kell elvégezni
24 órás vizelet Na, K és kreatinin, 24 órás vizelet mennyisége
- A vizelet teljességi indexének kiszámítása: Cr/(21 x Bwt)
- A teljes vizeletgyűjtés meghatározása: teljes index ≥ 0,7 és veszteség legfeljebb egyszer és 100 ml
Perifériás vérnyomás (pBP)
- Microlife WatchBP Iroda
- Ülő helyzet
- 5 perc pihenés után
- Perifériás szisztolés vérnyomás (pSBP), perifériás diasztolés vérnyomás (pDBP),
Központi aorta vérnyomás
- SphygmoCor (AtCor Medical, Ausztrália)
- Központi szisztolés vérnyomás
- A perifériás SBP és a központi SBP közötti különbség (SBPp-c)
Impulzushullám sebessége
- VP2000 (Colin, Japán)
- Központi pulzushullám sebesség: carotis-femoralis Pulse Wave Velocity
- Mérje meg szalaggal
- távolság a suprasternalis bevágástól a nyaki artériáig
- távolság a szuprasternalis bevágástól a femoralis artériáig
- Csendes környezet
Vérkémia és teljes vérkép
- A mérést a második nap reggelén végezzük az éjszakai böjt után
- teljes vérkép, vér karbamid-nitrogén/kreatinin, éhomi vércukorszint, összkoleszterin, triglicerid, nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin
- 24 órás ambuláns vérnyomásmérés
Mérési protokoll
1. nap
- Éjszakai böjt után reggel 9 óra előtt keresse fel a kórházat
- 24 órás vizeletgyűjtés megkezdése 9:00 órától (a teljes gyűjtésre vonatkozó oktatással)
- 24 órás ambuláns vérnyomásmérés megkezdése, 24 órás vizeletgyűjtéssel párhuzamosan
2. nap
- Mérje meg a központi aorta vérnyomását
- Mérje meg a vért Lab
- Mérje meg a pulzushullám sebességét
A sóérzékeny génpolimorfizmus elemzése
- Single Base Extension technológia (SBE)
- egyetlen nukleotid polimorfizmus rs2398162 és egyéb sóérzékeny magas vérnyomáshoz kapcsolódó egynukleotid polimorfizmus
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyenggi
-
Goyang, Gyenggi, Koreai Köztársaság, 410-773
- Dongguk University Ilsan Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipertóniás betegek: n=100
- hipertóniában szenvedő, legalább 6 hónapon belül nem kezelt alanyok: n=100
Kizárási kritériumok:
- másodlagos magas vérnyomás
- ismert cukorbetegség (HbA1C >7,5%)
- éjszakai munkás
- 3. stádiumú magas vérnyomás
- veseartéria szűkület
- primer aldoszteronizmus
- emelkedett GOT és/vagy glutamát-piruvát transzamináz a normál tartomány 2-szeresére
- szívelégtelenség, jelentős aritmia, angina, szívinfarktus, stroke, carotis stenosis
- terhesség
- autoimmun betegség, legyengítő betegség
- jelentős májbetegség; aktív hepatitis, májcirrhosis
- alkoholisták
- Vesebetegség: Cr > 1,2 és/vagy proteinuria
- Vérnyomást és/vagy érmerevséget befolyásoló gyógyszerek, beleértve a lipidcsökkentő szereket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
normotenzív alanyok
magas vérnyomás és cukorbetegség, ischaemiás szívbetegség, major aritmia, szívelégtelenség, másodlagos magas vérnyomás, magas fokú veseelégtelenség,
|
Hipertóniás alanyok
magas vérnyomásban szenvedő betegek,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kapcsolat a 24 órás ambuláns vérnyomás és a 24 órás vizelet nátrium/kálium kiválasztódása között
Időkeret: keresztmetszeti vizsgálat
|
elemezni kell a 24 órás ambuláns vérnyomás és a 24 órás vizelet nátrium/kálium kiválasztás közötti összefüggést.
a nappali, éjszakai és reggeli vérnyomást a vizelet 24 órás nátrium/kálium kiválasztására elemezzük
|
keresztmetszeti vizsgálat
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a 24 órás vizelet nátrium/kálium-kiválasztás és a központi vérnyomás és az artériás merevség közötti kapcsolat
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat
|
Keresztmetszeti vizsgálat
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
az ambuláns BP variabilitás és az artériás merevség kapcsolata
Időkeret: Keresztmetszeti vizsgálat
|
Keresztmetszeti vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Moo-Yong Rhee, Prof,MD, PhD, Cardiovascular Center, Dongguk University Ilsan Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-1-15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .