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急性呼吸窮迫症候群時の肺と腎臓のサポート (PARSA)

2016年2月21日更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille

急性呼吸窮迫症候群および急性腎不全患者における体外二酸化炭素除去と腎代替療法の併用療法の安全性と有効性

急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) を呈する患者では、低一回換気量 (6 ml/kg 予測体重) での人工呼吸器が支持療法の現在のゴールドスタンダードです。しかし、一回換気量が比較的低いにもかかわらず、患者の約 3 分の 1 が一回換気量超膨張を経験します。これは肺および全身の炎症反応を誘発することが知られている現象です。一回換気量をさらに 4 ml/kg (PBW) に減らすと、肺領域の一回換気量の過膨張が防止されます。その結果、このような非常に低い換気量では、高炭酸ガス症と呼吸性アシドーシスが一般的に観察されます。体外からの CO2 除去は、動脈 CO2 張力を正常化する手段の 1 つです。

ARDS 患者は急性腎不全も頻繁に発症し、腎代替療法が必要となる場合があります。一部のデータは、RRT を早期に開始すると結果が有利になる可能性があることを示唆しています。

研究者らは、ARDSおよび急性腎不全を呈する患者の初期段階でECCORとRRTを組み合わせた戦略により、動脈血CO2圧の上昇を避けながら一回換気量をさらに減少させ、肺を保護できるのではないかと仮説を立てた。

この目的のために、研究者らは、血液濾過器の上流または下流の血液濾過回路内に膜型人工肺を追加することの安全性と有効性を評価しようと努めた。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

デバイス：ECCOR と RRT の組み合わせ

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Marseille、フランス、13002
    - Hopital Paul Desbief
  - Marseille、フランス、13006
    - Hôpital Ambroise Paré

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

AECC の定義による急性呼吸窮迫症候群
RIFLEの定義による急性腎不全

除外基準:

年齢 < 18 歳
PaO2/FiO2 < 100 (FIO2 = 1、PEEP > 18 cmH2O)
今後 3 日以内に DNR 命令または死亡が予想される
頭蓋内出血または高血圧
ヘパリンアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
動脈二酸化炭素の削減時間枠：20分	ECCOR と RRT を 20 分間組み合わせた後、動脈二酸化炭素張力が 20 % 減少	20分

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ガス移動測定時間枠：20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。	膜酸素化前後のPO2とPCO2の測定	20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。
動脈血ガス時間枠：20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。	動脈血ガスの測定	20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。
二酸化炭素除去（VCO2）時間枠：20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。	人工呼吸器および膜型人工肺における二酸化炭素除去率の測定	20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。
呼吸力学と血行動態パラメータ時間枠：20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。	呼吸力学および血行動態パラメータの測定	20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。
安全監視時間枠：20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。	人工肺膜と血液濾過器間の差圧を連続測定します。カテーテルの機能不全、体外回路の凝固または破壊、人工肺膜または血液濾過器の凝固の評価。患者の出血性または血栓性合併症の評価。	20 分、H1、H6、H12、H24、H36、H48、H72。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hôpital Européen Marseille

捜査官

主任研究者：Jérôme Allardet-Servent, MD、Hôpital Ambroise Paré

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

information related to hospitals and investigators involved

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物