Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lung- och njurstöd under akut andnödssyndrom (PARSA)

21 februari 2016 uppdaterad av: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Säkerhet och effekt av kombinerad extrakorporeal CO2-borttagning och njurersättningsterapi hos patienter med akut andnödsyndrom och akut njursvikt

Hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) är mekanisk ventilation med låg tidalvolym (6 ml/kg beräknad kroppsvikt) den nuvarande guldstandarden för stödjande vård. Men trots en relativt låg tidalvolym kommer ungefär en tredjedel av patienterna att uppleva tidal hyperinflation, ett fenomen som är känt för att inducera pulmonell och systemisk inflammatorisk respons. En ytterligare minskning av tidalvolymen till 4 ml/kg (PBW) kommer att förhindra pulmonellt område från tidal hyperinflation. Som ett resultat observeras ofta hyperkarbi och respiratorisk acidos med så mycket låg tidalventilation. Avlägsnande av extra kroppslig CO2 är ett sätt att normalisera arteriell CO2-spänning.

Patienter med ARDS utvecklar också ofta akut njursvikt som kan kräva njurersättningsterapi. Vissa data tyder på att att börja tidigt med RRT kan gynna resultatet.

Utredarna antog att en strategi som kombinerar ECCOR och RRT tidigt i förloppet av patienter med ARDS och akut njursvikt kommer att göra det möjligt att minska tidalvolymen ytterligare, vilket ger lungskydd, samtidigt som man undviker att den arteriella CO2-spänningen ökar.

För detta ändamål försökte utredarna utvärdera säkerheten och effektiviteten av att lägga till en membranoxygenator i en hemofiltreringskrets, antingen uppströms eller nedströms om hemofiltret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrike, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Acute Respiratory Distress Syndrome enligt AECC-definitionen
  • Akut njursvikt enligt RIFLE-definitionen

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • PaO2/FiO2 < 100 med FIO2 = 1 och PEEP > 18 cmH2O
  • DNR-order eller dödsfall förväntas inom de närmaste 3 dagarna
  • Intrakraniell blödning eller hypertoni
  • Heparinallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriell koldioxidreduktion
Tidsram: 20 min
20 % minskning av arteriell koldioxidspänning efter 20 min kombinerad ECCOR och RRT
20 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gasöverföringsmätning
Tidsram: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
Mätning av PO2 och PCO2 före och efter membransyresättningen
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
Arteriella blodgaser
Tidsram: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
Mätning av arteriella blodgaser
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
koldioxideliminering (VCO2)
Tidsram: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
Mätning av koldioxidelimineringshastighet vid ventilatorn och vid membranoxygenatorn
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
Andningsmekanik och hemodynamiska parametrar
Tidsram: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
Mätning av andningsmekanik och hemodynamiska parametrar
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.
Säkerhetsövervakning
Tidsram: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.

Kontinuerlig mätning av differentialtrycket över oxygenatormembranet och över hemofiltret.

Bedömning av kateterdysfunktion, koagulering eller avbrott i den extrakorporeala kretsen, koagulering av oxygenatormembranet eller hemofiltret.

Bedömning av patientens hemorragiska eller trombotiska komplikationer.

20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 och H72.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2010

Första postat (Uppskatta)

15 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera