급성 호흡곤란 증후군 동안의 폐 및 신장 지원 (PARSA)
급성호흡곤란증후군 및 급성신부전 환자에서 체외이산화탄소제거 및 신대체요법 병용요법의 안전성 및 유효성
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)이 있는 환자의 경우 낮은 일회 호흡량(예상 체중 kg당 6ml)의 기계 환기가 지지 요법의 현재 표준입니다. 그러나 상대적으로 낮은 일회 호흡량에도 불구하고 환자의 약 1/3은 폐 및 전신 염증 반응을 유발하는 것으로 알려진 현상인 일회 호흡 과팽창을 경험할 것입니다. 일회 호흡량을 4ml/kg(PBW)으로 추가로 줄이면 폐 영역이 일회 호흡 과팽창을 방지할 수 있습니다. 결과적으로, 고탄산혈증 및 호흡성 산증은 이러한 매우 낮은 일회 환기에서 일반적으로 관찰됩니다. 체외 CO2 제거는 동맥의 CO2 장력을 정상화하는 수단 중 하나입니다.
ARDS 환자는 또한 신장 대체 요법이 필요할 수 있는 급성 신부전이 자주 발생합니다. 일부 데이터는 RRT를 일찍 시작하는 것이 결과에 유리할 수 있음을 시사합니다.
연구자들은 ARDS와 급성 신부전을 나타내는 환자의 과정 초기에 ECCOR와 RRT를 결합하는 전략이 일회 호흡량을 더 감소시켜 폐 보호를 제공하는 동시에 동맥 CO2 긴장이 증가하는 것을 피할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
이를 위해 연구자들은 혈액여과기의 업스트림 또는 다운스트림에서 혈액여과 회로 내에 멤브레인 산소 공급기를 추가하는 안전성과 효능을 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13002
- Hopital Paul Desbief
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Marseille, 프랑스, 13006
- Hôpital Ambroise Paré
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- AECC 정의에 따른 급성호흡곤란증후군
- RIFLE 정의에 따른 급성 신부전
제외 기준:
- 연령 < 18세
- PaO2/FiO2 < 100, FIO2 = 1 및 PEEP > 18cmH2O
- 향후 3일 이내에 DNR 명령 또는 사망이 예상됨
- 두개내 출혈 또는 고혈압
- 헤파린 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 이산화탄소 감소
기간: 20분
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ECCOR 및 RRT를 결합한 20분 후 동맥 이산화탄소 장력의 20% 감소
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스 전달 측정
기간: 20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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멤브레인 산소화 전후의 PO2 및 PCO2 측정
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20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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동맥혈 가스
기간: 20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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동맥혈 가스 측정
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20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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이산화탄소 제거(VCO2)
기간: 20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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인공호흡기 및 멤브레인 산소공급기에서의 이산화탄소 제거율 측정
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20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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호흡 역학 및 혈역학 매개변수
기간: 20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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호흡 역학 및 혈역학적 매개변수 측정
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20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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안전 모니터링
기간: 20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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산소공급기 멤브레인과 혈액여과기를 가로지르는 차압을 지속적으로 측정합니다. 카테터 기능 장애, 체외 회로의 응고 또는 중단, 산소 공급기 막 또는 혈액 여과기의 응고 평가. 환자의 출혈성 또는 혈전성 합병증의 평가. |
20분, H1, H6, H12, H24, H36, H48 및 H72.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Terragni PP, Del Sorbo L, Mascia L, Urbino R, Martin EL, Birocco A, Faggiano C, Quintel M, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal volume lower than 6 ml/kg enhances lung protection: role of extracorporeal carbon dioxide removal. Anesthesiology. 2009 Oct;111(4):826-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b764d2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-A00397-32
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