Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная и почечная поддержка при остром респираторном дистресс-синдроме (PARSA)

21 февраля 2016 г. обновлено: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Безопасность и эффективность комбинированной экстракорпоральной удаления СО2 и заместительной почечной терапии у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом и острой почечной недостаточностью

У пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) искусственная вентиляция легких с низким дыхательным объемом (6 мл/кг прогнозируемой массы тела) является в настоящее время золотым стандартом поддерживающей терапии. Однако, несмотря на относительно низкий дыхательный объем, примерно у трети пациентов будет наблюдаться дыхательная гиперинфляция, явление, которое, как известно, вызывает легочную и системную воспалительную реакцию. Дальнейшее снижение дыхательного объема до 4 мл/кг (PBW) предотвратит дыхательную гиперинфляцию легочной области. В результате при такой очень низкой дыхательной вентиляции обычно наблюдаются гиперкапния и респираторный ацидоз. Экстракорпоральное удаление СО2 является одним из средств нормализации артериального давления СО2.

У пациентов с ОРДС также часто развивается острая почечная недостаточность, которая может потребовать заместительной почечной терапии. Некоторые данные свидетельствуют о том, что раннее начало ЗПТ может способствовать улучшению исхода.

Исследователи предположили, что стратегия, сочетающая ECCOR и ЗПТ на ранних этапах лечения пациентов с ОРДС и острой почечной недостаточностью, позволит еще больше уменьшить дыхательный объем, обеспечивая защиту легких, избегая при этом повышения напряжения CO2 в артериальной крови.

С этой целью исследователи стремились оценить безопасность и эффективность добавления мембранного оксигенатора в контур гемофильтрации либо до, либо после гемофильтра.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Франция, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый респираторный дистресс-синдром согласно определению AECC
  • Острая почечная недостаточность по определению RIFLE

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • PaO2/FiO2 < 100 с FIO2 = 1 и ПДКВ > 18 см H2O
  • Приказ ДНР или смерть ожидаются в ближайшие 3 дня
  • Внутричерепное кровоизлияние или гипертензия
  • аллергия на гепарин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение содержания углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: 20 мин
Снижение напряжения углекислого газа в артериальной крови на 20 % после 20 минут комбинированного применения ECCOR и ЗПТ
20 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение переноса газа
Временное ограничение: 20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
Измерение PO2 и PCO2 до и после оксигенации мембраны
20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
Газы артериальной крови
Временное ограничение: 20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
Измерение газов артериальной крови
20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
устранение двуокиси углерода (VCO2)
Временное ограничение: 20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
Измерение скорости элиминации углекислого газа на аппарате ИВЛ и на мембранном оксигенаторе
20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
Механика дыхания и гемодинамические параметры
Временное ограничение: 20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
Измерение дыхательной механики и гемодинамических параметров
20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.
Мониторинг безопасности
Временное ограничение: 20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.

Непрерывное измерение перепада давления на мембране оксигенатора и на гемофильтре.

Оценка дисфункции катетера, свертывания или нарушения экстракорпорального контура, свертывания мембраны оксигенатора или гемофильтра.

Оценка геморрагических или тромботических осложнений у пациента.

20 мин, H1, H6, H12, H24, H36, H48 и H72.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться