Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen ja munuaisten tuki akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän aikana (PARSA)

sunnuntai 21. helmikuuta 2016 päivittänyt: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Yhdistetyn kehon ulkopuolisen CO2-poisto- ja munuaiskorvaushoidon turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä ja akuutti munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), mekaaninen ventilaatio pienellä hengityksen tilavuudella (6 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa) on tukihoidon nykyinen kultastandardi. Suhteellisen alhaisesta hengityksen tilavuudesta huolimatta noin kolmannes potilaista kokee vuoroveden hyperinflaatiota, ilmiön, jonka tiedetään indusoivan keuhkoihin ja systeemiseen tulehdusvasteeseen. Hengitystilavuuden vähentäminen edelleen arvoon 4 ml/kg (PBW) estää keuhkojen alueen hyperinflaatiolta. Tämän seurauksena hyperkarbiaa ja hengitysteiden asidoosia havaitaan yleisesti tällaisella erittäin alhaisella tuuletuksella. Ylimääräinen kehon CO2-poisto on yksi keino normalisoida valtimoiden CO2-jännitystä.

ARDS-potilaille kehittyy usein myös akuutti munuaisten vajaatoiminta, mikä saattaa vaatia munuaiskorvaushoitoa. Jotkut tiedot viittaavat siihen, että aktiivihoidon aloittaminen varhain saattaa suosia tulosta.

Tutkijat olettivat, että strategia, jossa ECCOR ja aktiivihoito yhdistetään varhaisessa vaiheessa potilailla, joilla on ARDS ja akuutti munuaisten vajaatoiminta, mahdollistaa hengityksen määrän pienentämisen entisestään ja suojaa keuhkoja samalla, kun vältetään valtimoiden CO2-jännityksen lisääntyminen.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat pyrkivät arvioimaan membraanihapettimen lisäämisen turvallisuutta ja tehokkuutta hemofiltraatiopiiriin, joko hemofilterin ylä- tai alavirtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Ranska, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AECC-määritelmän mukainen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
  • Akuutti munuaisten vajaatoiminta RIFLE-määritelmän mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • PaO2/FiO2 < 100, kun FIO2 = 1 ja PEEP > 18 cmH2O
  • DNR-määräyksen tai kuoleman odotetaan tapahtuvan seuraavan kolmen päivän sisällä
  • kallonsisäinen verenvuoto tai verenpainetauti
  • Hepariini allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimohiilidioksidin vähentäminen
Aikaikkuna: 20 min
20 % valtimoiden hiilidioksidijännityksen lasku 20 minuutin yhdistettynä ECCOR:n ja RRT:n jälkeen
20 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaasunsiirron mittaus
Aikaikkuna: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
PO2:n ja PCO2:n mittaus ennen ja jälkeen kalvohapetuksen
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
Valtimoveren kaasujen mittaus
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
hiilidioksidin poisto (VCO2)
Aikaikkuna: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
Hiilidioksidin eliminaationopeuden mittaus ventilaattorista ja kalvohapettimesta
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
Hengitysmekaniikka ja hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
Hengitysmekaniikan ja hemodynaamisten parametrien mittaus
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.
Turvallisuuden valvonta
Aikaikkuna: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.

Jatkuva paine-eron mittaus oksygenaattorikalvon ja hemofilterin poikki.

Katetrin toimintahäiriön, kehon ulkopuolisen verenkierron hyytymisen tai häiriön, oksygenaattorikalvon tai hemofilterin hyytymisen arviointi.

Potilaan verenvuoto- tai tromboottisten komplikaatioiden arviointi.
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 ja H72.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital Européen Marseille

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A00397-32

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa