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Soutien pulmonaire et rénal pendant le syndrome de détresse respiratoire aiguë (PARSA)

21 février 2016 mis à jour par: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Innocuité et efficacité de l'élimination extracorporelle combinée du CO2 et de la thérapie de remplacement rénal chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë et d'insuffisance rénale aiguë

Chez les patients présentant un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), la ventilation mécanique à faible volume courant (6 ml/kg de poids corporel prédit) est la référence actuelle en matière de soins de support. Cependant, malgré un volume courant relativement faible, environ un tiers des patients connaîtront une hyperinflation courante, un phénomène connu pour induire une réponse inflammatoire pulmonaire et systémique. Une nouvelle réduction du volume courant à 4 ml/kg (PBW) empêchera la zone pulmonaire de l'hyperinflation des marées. En conséquence, l'hypercapnie et l'acidose respiratoire sont couramment observées avec une telle ventilation à marée très basse. L'élimination extracorporelle du CO2 est l'un des moyens de normaliser la tension artérielle en CO2.

Les patients atteints de SDRA développent également fréquemment une insuffisance rénale aiguë qui peut nécessiter une thérapie de remplacement rénal. Certaines données suggèrent que commencer tôt le RRT peut favoriser les résultats.

Les investigateurs ont émis l'hypothèse qu'une stratégie associant ECCOR et RRT au début du parcours des patients présentant un SDRA et une insuffisance rénale aiguë permettrait de réduire davantage le volume courant, assurant une protection pulmonaire, tout en évitant d'augmenter la tension artérielle en CO2.

Pour cela, les chercheurs ont cherché à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'ajout d'un oxygénateur à membrane dans un circuit d'hémofiltration, soit en amont, soit en aval de l'hémofiltre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, France, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë selon la définition de l'AECC
  • Insuffisance Rénale Aiguë selon la définition RIFLE

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • PaO2/FiO2 < 100 avec FIO2 = 1 et PEP > 18 cmH2O
  • Ordonnance DNR ou décès prévu dans les 3 prochains jours
  • Hémorragie intracrânienne ou hypertension
  • Allergie à l'héparine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du dioxyde de carbone artériel
Délai: 20 min
Réduction de 20 % de la tension artérielle en dioxyde de carbone après 20 min d'ECCOR et RRT combinés
20 min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de transfert de gaz
Délai: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
Mesure de PO2 et PCO2 avant et après l'oxygénation membranaire
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
Gaz du sang artériel
Délai: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
Mesure des gaz du sang artériel
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
élimination du dioxyde de carbone (VCO2)
Délai: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
Mesure du taux d'élimination du dioxyde de carbone au niveau du ventilateur et de l'oxygénateur à membrane
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
Mécanique respiratoire et paramètres hémodynamiques
Délai: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
Mesure de la mécanique respiratoire et des paramètres hémodynamiques
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.
Surveillance de la sécurité
Délai: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.

Mesure continue de la pression différentielle à travers la membrane de l'oxygénateur et à travers l'hémofiltre.

Évaluation du dysfonctionnement du cathéter, coagulation ou perturbation du circuit extra-corporel, coagulation de la membrane de l'oxygénateur ou de l'hémofiltre.

Évaluation des complications hémorragiques ou thrombotiques du patient.

20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 et H72.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Première publication (Estimation)

15 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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