Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lunge- og nyrestøtte under akut respiratorisk distress-syndrom (PARSA)

21. februar 2016 opdateret af: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Sikkerhed og effektivitet af kombineret ekstrakorporal CO2-fjernelse og nyreerstatningsterapi hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom og akut nyresvigt

Hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS) er mekanisk ventilation med lavt tidalvolumen (6 ml/kg forudsagt kropsvægt) den nuværende guldstandard for understøttende behandling. På trods af et relativt lavt tidalvolumen vil cirka en tredjedel af patienterne dog opleve tidal hyperinflation, et fænomen, der vides at inducere pulmonal og systemisk inflammatorisk respons. En yderligere reduktion af tidalvolumenet til 4 ml/kg (PBW) vil forhindre lungeområdet fra tidal hyperinflation. Som følge heraf observeres hypercarbia og respiratorisk acidose almindeligvis med så meget lav tidevandsventilation. Fjernelse af ekstra kropslig CO2 er et middel til at normalisere arteriel CO2-spænding.

Patienter med ARDS udvikler også hyppigt akut nyresvigt, hvilket kan kræve nyreudskiftningsterapi. Nogle data tyder på, at tidlig start af RRT kan favorisere resultatet.

Forskerne antog, at en strategi, der kombinerer ECCOR og RRT tidligt i forløbet af patienter, der præsenterer ARDS og akut nyresvigt, vil gøre det muligt at reducere tidalvolumen yderligere, hvilket giver lungebeskyttelse, samtidig med at man undgår, at den arterielle CO2-spænding øges.

Til dette formål søgte efterforskerne at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​at tilføje en membranoxygenator i et hæmofiltreringskredsløb, enten opstrøms eller nedstrøms for hæmofilteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Frankrig, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Acute Respiratory Distress Syndrome i henhold til AECC-definitionen
  • Akut nyresvigt i henhold til RIFLE-definitionen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • PaO2/FiO2 < 100 med FIO2 = 1 og PEEP > 18 cmH2O
  • DNR ordre eller død forventes inden for de næste 3 dage
  • Intrakraniel blødning eller hypertension
  • Heparin allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel reduktion af kuldioxid
Tidsramme: 20 min
20 % reduktion af arteriel kuldioxidspænding efter 20 min kombineret ECCOR og RRT
20 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gasoverførselsmåling
Tidsramme: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
Måling af PO2 og PCO2 før og efter membraniltningen
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
Arterielle blodgasser
Tidsramme: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
Måling af arterielle blodgasser
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
kuldioxideliminering (VCO2)
Tidsramme: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
Måling af carbondioxidelimineringshastighed ved ventilatoren og ved membranoxygenatoren
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
Åndedrætsmekanik og hæmodynamiske parametre
Tidsramme: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
Måling af respirationsmekanik og hæmodynamiske parametre
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.
Sikkerhedsovervågning
Tidsramme: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.

Kontinuerlig måling af differenstrykket over oxygenatormembranen og over hæmofilteret.

Vurdering af kateterdysfunktion, koagulering eller afbrydelse af det ekstrakorporale kredsløb, koagulering af oxygenatormembranen eller af hæmofilteret.

Vurdering af patientens hæmorragiske eller trombotiske komplikationer.
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 og H72.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hôpital Européen Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2010

Først opslået (Skøn)

15. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A00397-32

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner