急性呼吸窘迫综合征期间的肺和肾支持 (PARSA)
2016年2月21日 更新者：Jerome Allardet-Servent, MD、Hôpital Européen Marseille
急性呼吸窘迫综合征和急性肾功能衰竭患者联合体外 CO2 清除和肾脏替代治疗的安全性和有效性
对于出现急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的患者，低潮气量（6 ml/kg 预计体重）的机械通气是目前支持治疗的金标准。 然而，尽管潮气量相对较低，但大约三分之一的患者会经历潮气过度充气，这是一种已知会诱发肺部和全身炎症反应的现象。 将潮气量进一步减少至 4 ml/kg (PBW) 将防止肺部区域出现潮气过度充气。 因此，在这种非常低的潮气通气下，通常会观察到高碳酸血症和呼吸性酸中毒。 体外 CO2 去除是使动脉 CO2 张力正常化的一种方法。
ARDS 患者还经常发生急性肾功能衰竭，可能需要进行肾脏替代治疗。 一些数据表明，尽早开始 RRT 可能有利于结果。
研究人员假设，在出现 ARDS 和急性肾功能衰竭的患者早期结合 ECCOR 和 RRT 的策略将使潮气量进一步减少，提供肺保护，同时避免动脉 CO2 张力增加。
为此，研究人员试图评估在血液滤过器上游或下游的血液滤过回路中添加膜氧合器的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13002
- Hopital Paul Desbief
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Marseille、法国、13006
- Hôpital Ambroise Paré
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 AECC 定义的急性呼吸窘迫综合征
- 根据 RIFLE 定义的急性肾功能衰竭
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- PaO2/FiO2 < 100，FIO2 = 1 且 PEEP > 18 cmH2O
- 预计在未来 3 天内收到 DNR 命令或死亡
- 颅内出血或高血压
- 肝素过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉二氧化碳减少
大体时间：20分钟
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联合 ECCOR 和 RRT 20 分钟后动脉二氧化碳分压降低 20%
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20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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气体传输测量
大体时间：20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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膜氧合前后PO2和PCO2的测量
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20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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动脉血气
大体时间：20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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动脉血气测量
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20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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消除二氧化碳 (VCO2)
大体时间：20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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测量呼吸机和膜氧合器处的二氧化碳消除率
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20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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呼吸力学和血液动力学参数
大体时间：20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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呼吸力学和血液动力学参数的测量
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20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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安全监控
大体时间：20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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连续测量跨氧合器膜和跨血液过滤器的压差。 评估导管功能障碍、体外回路的凝结或破坏、氧合器膜或血液过滤器的凝结。 评估患者的出血或血栓并发症。 |
20 分钟，H1、H6、H12、H24、H36、H48 和 H72。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jérôme Allardet-Servent, MD、Hôpital Ambroise Paré
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Terragni PP, Rosboch G, Tealdi A, Corno E, Menaldo E, Davini O, Gandini G, Herrmann P, Mascia L, Quintel M, Slutsky AS, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal hyperinflation during low tidal volume ventilation in acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jan 15;175(2):160-6. doi: 10.1164/rccm.200607-915OC. Epub 2006 Oct 12.
- Terragni PP, Del Sorbo L, Mascia L, Urbino R, Martin EL, Birocco A, Faggiano C, Quintel M, Gattinoni L, Ranieri VM. Tidal volume lower than 6 ml/kg enhances lung protection: role of extracorporeal carbon dioxide removal. Anesthesiology. 2009 Oct;111(4):826-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b764d2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月12日
首次发布 (估计)
2010年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月21日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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