Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní a renální podpora během akutního syndromu respirační tísně (PARSA)

21. února 2016 aktualizováno: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Bezpečnost a účinnost kombinované mimotělní eliminace CO2 a substituční terapie ledvin u pacientů se syndromem akutní respirační tísně a akutním renálním selháním

U pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) je současným zlatým standardem podpůrné péče mechanická ventilace s nízkým dechovým objemem (6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti). Navzdory relativně nízkému dechovému objemu však přibližně u jedné třetiny pacientů dojde k dechové hyperinflaci, což je fenomén, o kterém je známo, že vyvolává plicní a systémovou zánětlivou odpověď. Další snížení dechového objemu na 4 ml/kg (PBW) zabrání dechové hyperinflaci v plicní oblasti. V důsledku toho je při takto velmi nízké dechové ventilaci běžně pozorována hyperkarbie a respirační acidóza. Mimotělní odstranění CO2 je jedním z prostředků k normalizaci arteriálního napětí CO2.

U pacientů s ARDS se také často rozvine akutní selhání ledvin, které může vyžadovat substituční terapii ledvin. Některé údaje naznačují, že časné zahájení RRT může vést k lepšímu výsledku.

Vyšetřovatelé předpokládali, že strategie kombinující ECCOR a RRT časně u pacientů s ARDS a akutním renálním selháním umožní další snížení dechového objemu, což zajistí ochranu plic a zároveň zabrání zvýšení arteriálního CO2 napětí.

Za tímto účelem se výzkumníci snažili vyhodnotit bezpečnost a účinnost přidání membránového oxygenátoru do okruhu hemofiltrace, buď před nebo za hemofiltrem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, Francie, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom akutní respirační tísně podle definice AECC
  • Akutní selhání ledvin podle definice RIFLE

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • PaO2/FiO2 < 100 s FIO2 = 1 a PEEP > 18 cmH2O
  • Objednávka DNR nebo smrt se očekává během následujících 3 dnů
  • Intrakraniální krvácení nebo hypertenze
  • Alergie na heparin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení arteriálního oxidu uhličitého
Časové okno: 20 min
20% snížení napětí arteriálního oxidu uhličitého po 20 minutách kombinované ECCOR a RRT
20 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření přestupu plynu
Časové okno: 20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
Měření PO2 a PCO2 před a po okysličení membrány
20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
Arteriální krevní plyny
Časové okno: 20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
Měření arteriálních krevních plynů
20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
eliminace oxidu uhličitého (VCO2)
Časové okno: 20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
Měření rychlosti eliminace oxidu uhličitého na ventilátoru a na membránovém oxygenátoru
20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
Mechanika dýchání a hemodynamické parametry
Časové okno: 20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
Měření mechaniky dýchání a hemodynamických parametrů
20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.
Bezpečnostní monitorování
Časové okno: 20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.

Kontinuální měření diferenčního tlaku přes membránu oxygenátoru a přes hemofiltr.

Posouzení dysfunkce katetru, srážení nebo narušení mimotělního oběhu, srážení membrány oxygenátoru nebo hemofiltru.

Posouzení hemoragických nebo trombotických komplikací pacienta.

20 min, Hl, H6, H12, H24, H36, H48 a H72.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní selhání ledvin

3
Předplatit