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Suporte Pulmonar e Renal Durante a Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (PARSA)

21 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jerome Allardet-Servent, MD, Hôpital Européen Marseille

Segurança e Eficácia da Remoção Extracorpórea Combinada de CO2 e Terapia Renal Substitutiva em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo e Insuficiência Renal Aguda

Em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), a ventilação mecânica com baixo volume corrente (6 ml/kg de peso corporal previsto) é o padrão-ouro atual para cuidados de suporte. No entanto, apesar de um volume corrente relativamente baixo, aproximadamente um terço dos pacientes apresentará hiperinsuflação corrente, um fenômeno conhecido por induzir resposta inflamatória sistêmica e pulmonar. Uma redução adicional do volume corrente para 4 ml/kg (PBW) evitará a hiperinsuflação corrente da área pulmonar. Como resultado, hipercarbia e acidose respiratória são comumente observadas com essa ventilação corrente muito baixa. A remoção extracorpórea de CO2 é um dos meios para normalizar a tensão arterial de CO2.

Pacientes com SDRA também freqüentemente desenvolvem insuficiência renal aguda, que pode requerer Terapia de Substituição Renal. Alguns dados sugerem que iniciar precocemente o TRS pode favorecer o desfecho.

Os pesquisadores levantaram a hipótese de que uma estratégia combinando ECCOR e TRS no início do curso de pacientes com SDRA e insuficiência renal aguda permitirá que o volume corrente seja ainda mais reduzido, proporcionando proteção pulmonar, evitando o aumento da tensão arterial de CO2.

Para tanto, os pesquisadores buscaram avaliar a segurança e a eficácia da adição de um oxigenador de membrana dentro de um circuito de hemofiltração, seja a montante ou a jusante do hemofiltro.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13002
        • Hopital Paul Desbief
      • Marseille, França, 13006
        • Hôpital Ambroise Paré

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo de acordo com a definição da AECC
  • Insuficiência Renal Aguda de acordo com a definição RIFLE

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • PaO2/FiO2 < 100 com FIO2 = 1 e PEEP > 18 cmH2O
  • Ordem DNR ou óbito esperado nos próximos 3 dias
  • Hemorragia intracraniana ou hipertensão
  • alergia a heparina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução de dióxido de carbono arterial
Prazo: 20 minutos
Redução de 20% da tensão arterial de dióxido de carbono após 20 min de ECCOR e RRT combinados
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de transferência de gás
Prazo: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
Medição de PO2 e PCO2 antes e depois da oxigenação por membrana
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
Gases arteriais
Prazo: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
Medição de gases arteriais
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
eliminação de dióxido de carbono (VCO2)
Prazo: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
Medição da taxa de eliminação de dióxido de carbono no ventilador e no oxigenador de membrana
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
Mecânica respiratória e parâmetros hemodinâmicos
Prazo: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
Medição da mecânica respiratória e parâmetros hemodinâmicos
20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.
Monitoramento de segurança
Prazo: 20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.

Medição contínua da pressão diferencial através da membrana do oxigenador e através do hemofiltro.

Avaliação de disfunção do cateter, coagulação ou rompimento do circuito extracorpóreo, coagulação da membrana do oxigenador ou do hemofiltro.

Avaliação das complicações hemorrágicas ou trombóticas do paciente.

20 min, H1, H6, H12, H24, H36, H48 e H72.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jérôme Allardet-Servent, MD, Hôpital Ambroise Paré

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2016

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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