インスリン感受性に対する魚油の効果
2012年8月6日 更新者：University of Aberdeen
グルコース調節障害のあるヒト被験者における慢性的な長鎖n-3 PUFAサプリメントとインスリン作用
この研究の目的は、長期 (9 ヶ月) の高濃度 (6g/d) のマリン オイルが、グルコース調節障害のある被験者のインスリン感受性とグルコース制御を改善するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
2 型糖尿病の発生率は、年齢と肥満の両方に関連しています。
この疾患は生活の質に影響を与え、治療は主要な健康コストを表します。
病気の予防または発症の遅延は、依然として重要な目標です。
動物研究では、食事に多量の魚油を与えるとインスリン感受性が改善されることが示されていますが、人間の試験ではあいまいであることが証明されています.
動物での最近の用量反応試験では、インスリン感受性の改善は、n-3 長鎖多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA)、ドコサヘキサエン酸およびエイコサペンタエン酸の割合が、組織内の全リン脂質画分の 14% を超えた場合にのみ起こることが示されています。細胞膜。
ヒトでそのような値を達成するには、高用量の n-3 PUFA を長期間にわたって供給する必要があります。
これは現在の研究でテストされており、1 日 6 g の魚油 (合計 3 g のドコサヘキサエン酸とエイコサペンタエン酸を含む) が 9 か月間供給されます。
血糖コントロールを改善するだけでなく、インスリン感受性の増加は、タンパク質代謝を促進し、高齢者のフレイルの影響を軽減する可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aberdeen、イギリス、AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～65歳の男性および閉経後の女性
- アバディーン周辺のコミュニティから募集
いずれかのインスリン抵抗性
- 静脈血漿空腹時血糖 > 5.0、< 7.0 mmo/l、
- 静脈血漿 2 時間 75 g OGTT > 5.0、< 11.1 mmol/l
- 2型糖尿病と新たに診断された; -無症候性であり、スクリーニング中に検出され、経口血糖降下薬またはインスリン療法を必要としない必要があります, HbA1c < 7.0%
除外基準:
- 経口血糖降下療法またはインスリンを必要とする糖尿病
- 抗凝固薬による治療、通常のステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬治療、三環系抗うつ薬、抗不整脈薬
- 肝不全
- 腎不全
- 重大な呼吸器疾患
- 貧血
- 循環器疾患
- 悪性
- 血栓塞栓症または凝固障害
- アルコール依存症またはその他の物質の乱用
- 摂食障害または重大な精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：魚油
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マリンオイル（ドコサヘキサエン酸3g/日とエイコサペンタエン酸を含む）1日6粒×1gカプセルを9ヶ月間摂取
他の名前：
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プラセボコンパレーター：トウモロコシ（コーン）油
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1 日 6 x 1g カプセルを 9 か月間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高インスリン正常血糖-eu-アミノ酸クランプによって評価されたインスリン感受性の変化
時間枠：0ヶ月と9ヶ月
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0ヶ月と9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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赤血球膜のリン脂質画分に取り込まれるドコサヘキサエン酸とエイコサペンタエン酸の量の変化
時間枠：0 ～ 9 か月の月間隔で
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0 ～ 9 か月の月間隔で
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血漿炎症マーカーの変化
時間枠：0、4、9か月
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0、4、9か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gerald E Lobley, BSc PhD、Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月6日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。