Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af fiskeolie på insulinfølsomhed

6. august 2012 opdateret af: University of Aberdeen

Kronisk langkædet n-3 PUFA-supplement og insulinvirkning hos mennesker med nedsat glukoseregulering

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en langvarig (9 måneder) høj (6g/d) marineolie forbedrer insulinfølsomhed og glukosekontrol hos personer med nedsat glukoseregulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​type 2-diabetes er relateret både til alder og fedme. Sygdommens indvirkning på livskvalitet og behandlinger udgør en stor sundhedsomkostning. Forebyggelse eller forsinket indtræden af ​​sygdommen er fortsat et centralt mål. Dyreforsøg har vist, at tilførsel af store mængder fiskeolie i kosten forbedrer insulinfølsomheden, men forsøg på mennesker har vist sig tvetydige. Nylige dosis-respons-forsøg i dyr har vist, at den forbedrede insulinfølsomhed kun opstår, når andelen af ​​n-3 langkædede flerumættede fedtsyrer (n-3 PUFA), docosahexaensyre og eicosapentaensyre overstiger 14 % af den totale phospholipidfraktion i væv cellemembraner. For at opnå sådanne værdier hos mennesker ville det kræve en høj dosis af n-3 PUFA tilført over en længere periode. Dette er testet inden for det aktuelle studie, hvor en daglig dosis på 6 g dag fiskeolie (indeholdende i alt 3g docosahexaensyre plus eicosapentaensyre) leveres i 9 måneder. Ud over at forbedre kontrollen af ​​glykæmi kan øget insulinfølsomhed også forbedre proteinmetabolismen og reducere virkningen af ​​skrøbelighed hos ældre forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og postmenopausale kvinder i alderen 40-65 år
  • Rekrutteret fra det omkringliggende samfund Aberdeen

  • Insulinresistens med enten

    1. venøs plasma fastende glucose > 5,0, < 7,0 mmo/l,
    2. venøst ​​plasma 2 timer 75 g OGTT > 5,0, < 11,1 mmol/l
    3. nydiagnosticeret med type 2-diabetes; skal være asymptomatisk og opdages under vores screeninger og ikke kræve oral hypoglykæmi eller insulinbehandling, HbA1c < 7,0 %

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes, der kræver oral hypoglykæmisk behandling eller insulin
  • Behandling med antikoagulantia, almindelige steroider eller non-steroid antiinflammatorisk behandling, tricykliske antidepressiva, antiarytmika
  • Leversvigt
  • Nyresvigt
  • Betydelig luftvejssygdom
  • Anæmi
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Malignitet
  • Tromboemboliske eller koagulationsforstyrrelser
  • Alkoholisme eller andet stofmisbrug
  • Spiseforstyrrelser eller betydelige psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fiskeolie
Kosttilskud: EPAX 6000 (marine omega 3 EPA/DHA fedtsyrekoncentrater
6 x 1g kapsler om dagen af ​​marine olie (indeholder 3g/d docosahexaensyre plus eicosapentaensyre) i en 9 måneders periode
Andre navne:
  • EPAX 6000TG kode F0-5222/XT
Placebo komparator: Majs (majs) olie
Kosttilskud: Majs (majs) olie
6 x 1g kapsler om dagen i 9 måneder
Andre navne:
  • Banner kemikalier produkt GL-518/XT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i insulinfølsomhed vurderet ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk-eu-aminoacidemisk klemme
Tidsramme: 0 måneder og 9 måneder
0 måneder og 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​docosahexaensyre og eicosapentaensyre inkorporeret i phospholipidfraktionen af ​​røde blodlegemers membraner
Tidsramme: med månedlige intervaller mellem 0 og 9 måneder
med månedlige intervaller mellem 0 og 9 måneder
Ændring i plasma inflammatoriske markører
Tidsramme: 0, 4 og 9 måneder
0, 4 og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aberdeen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2010

Først opslået (Skøn)

16. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UofAberdeen RINH HNU800

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner