Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Fischöl auf die Insulinsensitivität

6. August 2012 aktualisiert von: University of Aberdeen

Chronische langkettige n-3-PUFA-Ergänzung und Insulinwirkung bei Menschen mit beeinträchtigter Glukoseregulation

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein verlängertes (9 Monate) hohes (6 g/d) Meeresöl die Insulinsensitivität und Glukosekontrolle bei Patienten mit beeinträchtigter Glukoseregulation verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Typ-2-Diabetes hängt sowohl mit dem Alter als auch mit Fettleibigkeit zusammen. Die Krankheit wirkt sich auf die Lebensqualität aus, und die Behandlungen verursachen erhebliche Gesundheitskosten. Die Prävention oder der verzögerte Ausbruch der Krankheit bleibt ein wichtiges Ziel. Tierversuche haben gezeigt, dass die Bereitstellung hoher Mengen an Fischöl in der Ernährung die Insulinsensitivität verbessert, aber Studien am Menschen haben sich als zweideutig erwiesen. Jüngste Dosis-Wirkungs-Studien an Tieren haben gezeigt, dass die verbesserte Insulinsensitivität nur auftritt, wenn der Anteil an n-3 langkettigen mehrfach ungesättigten Fettsäuren (n-3 PUFA), Docosahexaensäure und Eicosapentaensäure 14 % der gesamten Phospholipidfraktion im Gewebe übersteigt Zellmembranen. Um solche Werte beim Menschen zu erreichen, wäre eine hohe Dosis an n-3-PUFA erforderlich, die über einen längeren Zeitraum zugeführt wird. Dies wird im Rahmen der aktuellen Studie getestet, in der eine tägliche Dosis von 6 g Fischöl (enthält insgesamt 3 g Docosahexaensäure plus Eicosapentaensäure) über 9 Monate verabreicht wird. Eine erhöhte Insulinsensitivität kann nicht nur die Kontrolle des Blutzuckers verbessern, sondern auch den Proteinstoffwechsel verbessern und die Auswirkungen von Gebrechlichkeit bei älteren Personen verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aberdeen, Vereinigtes Königreich, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und postmenopausale Frauen im Alter von 40-65 Jahren
  • Rekrutiert aus der umliegenden Gemeinde Aberdeen
  • Insulinresistenz mit beiden

    1. venöser Plasma-Nüchternglukosewert > 5,0, < 7,0 mmol/l,
    2. venöses Plasma 2 h 75 g OGTT > 5,0, < 11,1 mmol/l
    3. neu mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert; muss asymptomatisch sein und während unserer Untersuchungen festgestellt werden und erfordert keine orale Hypoglykämie oder Insulintherapie, HbA1c < 7,0 %

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes, der eine orale hypoglykämische Therapie oder Insulin erfordert
  • Behandlung mit Antikoagulanzien, reguläre Steroide oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittelbehandlung, trizyklische Antidepressiva, Antiarrhythmika
  • Leberversagen
  • Nierenversagen
  • Bedeutende Atemwegserkrankung
  • Anämie
  • Herzkreislauferkrankung
  • Malignität
  • Thromboembolische oder Gerinnungsstörungen
  • Alkoholismus oder anderer Drogenmissbrauch
  • Essstörungen oder signifikante psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fischöl
6 x 1 g Kapseln pro Tag Meeresöl (enthält 3 g/d Docosahexaensäure plus Eicosapentaensäure) für einen Zeitraum von 9 Monaten
Andere Namen:
  • EPAX 6000TG Code F0-5222/XT
Placebo-Komparator: Mais (Mais) Öl
6 x 1g Kapseln pro Tag für 9 Monate
Andere Namen:
  • Banner-Chemikalienprodukt GL-518/XT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Insulinsensitivität, bestimmt durch hyperinsulinämische-euglykämische-eu-aminoazidämische Klammer
Zeitfenster: 0 Monate und 9 Monate
0 Monate und 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Menge an Docosahexaensäure und Eicosapentaensäure, die in die Phospholipidfraktion der Membranen roter Blutkörperchen eingebaut werden
Zeitfenster: in monatlichen Abständen zwischen 0 und 9 Monaten
in monatlichen Abständen zwischen 0 und 9 Monaten
Veränderung der Entzündungsmarker im Plasma
Zeitfenster: 0, 4 und 9 Monate
0, 4 und 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren