Effet de l'huile de poisson sur la sensibilité à l'insuline
6 août 2012 mis à jour par: University of Aberdeen
Supplément chronique d'AGPI n-3 à longue chaîne et action de l'insuline chez les sujets humains présentant une régulation altérée du glucose
Le but de cette étude est de déterminer si un high prolongé (9 mois) (6 g/j) d'huile marine améliore la sensibilité à l'insuline et le contrôle du glucose chez les sujets présentant une altération de la régulation du glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'incidence du diabète de type 2 est liée à la fois à l'âge et à l'obésité.
Les impacts de la maladie sur la qualité de vie et les traitements représentent un coût de santé majeur.
La prévention ou l'apparition retardée de la maladie reste un objectif clé.
Des études animales ont montré que l'apport de grandes quantités d'huile de poisson dans l'alimentation améliore la sensibilité à l'insuline, mais les essais sur l'homme se sont avérés équivoques.
De récents essais dose-réponse chez l'animal ont montré que l'amélioration de la sensibilité à l'insuline ne se produit que lorsque la proportion d'acides gras polyinsaturés n-3 à longue chaîne (AGPI n-3), d'acide docosahexaénoïque et d'acide eicosapentaénoïque, dépasse 14 % de la fraction phospholipidique totale dans les tissus. membranes cellulaires.
Pour atteindre de telles valeurs chez l'homme, il faudrait une dose élevée d'AGPI n-3 fournie sur une période de temps prolongée.
Ceci est testé dans le cadre de l'étude actuelle où une dose quotidienne de 6 g d'huile de poisson (contenant un total de 3 g d'acide docosahexaénoïque plus de l'acide eicosapentaénoïque) est fournie pendant 9 mois.
En plus d'améliorer le contrôle de la glycémie, une sensibilité accrue à l'insuline peut également améliorer le métabolisme des protéines et réduire l'impact de la fragilité chez les sujets âgés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aberdeen, Royaume-Uni, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes ménopausées âgés de 40 à 65 ans
- Recruté dans la communauté environnante d'Aberdeen
Résistance à l'insuline avec soit
- plasma veineux glycémie à jeun > 5,0, < 7,0 mmo/l,
- plasma veineux HGPO 2 h 75 g > 5,0, < 11,1 mmol/l
- nouvellement diagnostiqué avec le diabète de type 2; doit être asymptomatique et détecté lors de nos dépistages et ne pas nécessiter d'hypoglycémiant oral ou d'insulinothérapie, HbA1c < 7,0%
Critère d'exclusion:
- Diabète nécessitant un traitement hypoglycémiant oral ou de l'insuline
- Traitement par anticoagulants, corticoïdes réguliers ou traitement anti-inflammatoire non stéroïdien, antidépresseurs tricycliques, anti-arythmiques
- Défaillance hépatique
- Insuffisance rénale
- Maladie respiratoire importante
- Anémie
- Maladie cardiovasculaire
- Malignité
- Troubles thromboemboliques ou de la coagulation
- Alcoolisme ou autre toxicomanie
- Troubles alimentaires ou troubles psychiatriques importants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: L'huile de poisson
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6 gélules de 1 g par jour d'huile marine (contient 3 g/j d'acide docosahexaénoïque plus acide eicosapentaénoïque) pendant 9 mois
Autres noms:
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Comparateur placebo: Huile de maïs (maïs)
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6 gélules de 1g par jour pendant 9 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la sensibilité à l'insuline évaluée par clamp hyperinsulinémique-euglycémique-eu-aminoacidemique
Délai: 0 mois et 9 mois
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0 mois et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la quantité d'acide docosahexaénoïque et d'acide eicosapentaénoïque incorporée dans la fraction phospholipidique des membranes des globules rouges
Délai: à intervalles mensuels entre 0 et 9 mois
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à intervalles mensuels entre 0 et 9 mois
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Modification des marqueurs inflammatoires plasmatiques
Délai: 0, 4 et 9 mois
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0, 4 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2010
Première publication (Estimation)
16 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Diabète sucré
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Diabète sucré, Type 2
- Syndrome métabolique
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
- UofAberdeen RINH HNU800
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