Kalaöljyn vaikutus insuliiniherkkyyteen
maanantai 6. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Aberdeen
Krooninen pitkäketjuinen n-3 PUFA-lisä ja insuliinivaikutus ihmisillä, joilla on heikentynyt glukoosin säätely
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako pitkäaikainen (9 kuukautta) korkea (6 g/d) meriöljyn käyttö insuliiniherkkyyttä ja glukoosin hallintaa potilailla, joilla on heikentynyt glukoosin säätely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus liittyy sekä ikään että lihavuuteen.
Taudin vaikutukset elämänlaatuun ja hoidot ovat suuri terveyskustannus.
Taudin ehkäisy tai viivästynyt puhkeaminen on edelleen keskeinen tavoite.
Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että suuri määrä kalaöljyä ruokavaliossa parantaa insuliiniherkkyyttä, mutta ihmiskokeet ovat osoittautuneet epäselviksi.
Viimeaikaiset annos-vastetutkimukset eläimillä ovat osoittaneet, että parantunut insuliiniherkkyys tapahtuu vain, kun n-3 pitkäketjuisten monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA), dokosaheksaeenihapon ja eikosapentaeenihapon osuus ylittää 14 % kudoksen kokonaisfosfolipidifraktiosta. solukalvot.
Tällaisten arvojen saavuttaminen ihmisillä vaatisi suuren annoksen n-3 PUFA:ta pitkän ajan kuluessa.
Tätä testataan nykyisessä tutkimuksessa, jossa päivittäinen annos on 6 g kalaöljyä (sisältää yhteensä 3 g dokosaheksaeenihappoa ja eikosapentaeenihappoa) 9 kuukauden ajan.
Glykemian hallinnan parantamisen lisäksi lisääntynyt insuliiniherkkyys voi myös parantaa proteiinien aineenvaihduntaa ja vähentää heikkouden vaikutusta vanhemmilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB21 9SB
- Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-65-vuotiaat miehet ja postmenopausaaliset naiset
- Rekrytoitu ympäröivästä Aberdeenin yhteisöstä
Insuliiniresistenssi kummallakaan
- laskimoplasman paastoglukoosi > 5,0, < 7,0 mmol/l,
- laskimoplasma 2 tuntia 75 g OGTT > 5,0, < 11,1 mmol/l
- äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes; tulee olla oireeton ja havaita seulonnassa, eikä se tarvitse suun kautta annettavaa hypoglykeemistä tai insuliinihoitoa, HbA1c < 7,0 %
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes, joka vaatii suun kautta annettavaa hypoglykeemistä hoitoa tai insuliinia
- Hoito antikoagulantteilla, säännöllisillä steroideilla tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, trisyklisillä masennuslääkkeillä, rytmihäiriölääkkeillä
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Merkittävä hengityselinten sairaus
- Anemia
- Sydän-ja verisuonitauti
- Pahanlaatuisuus
- Tromboemboliset tai hyytymishäiriöt
- Alkoholismi tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Syömishäiriöt tai merkittävät psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kalaöljy
|
6 x 1 g kapselia päivässä meriöljyä (sisältää 3 g/d dokosaheksaeenihappoa plus eikosapentaeenihappoa) 9 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Maissiöljy (maissi).
|
6 x 1g kapselia päivässä 9 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä arvioituna hyperinsulineemis-euglykeemisellä-eu-aminoasideemisellä puristimella
Aikaikkuna: 0 kuukautta ja 9 kuukautta
|
0 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos dokosaheksaeenihapon ja eikosapentaeenihapon määrässä, joka liittyy punasolujen kalvojen fosfolipidifraktioon
Aikaikkuna: kuukausittain 0-9 kuukauden välein
|
kuukausittain 0-9 kuukauden välein
|
|
Muutos plasman tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: 0, 4 ja 9 kuukautta
|
0, 4 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Metabolinen oireyhtymä
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- UofAberdeen RINH HNU800
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .