Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fiskolja på insulinkänslighet

6 augusti 2012 uppdaterad av: University of Aberdeen

Kroniskt långkedjigt n-3 PUFA-tillskott och insulinverkan hos människor med nedsatt glukosreglering

Syftet med denna studie är att avgöra om en långvarig (9 månader) hög (6g/d) marin olja förbättrar insulinkänsligheten och glukoskontrollen hos personer med nedsatt glukosreglering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av typ 2-diabetes är relaterad både till ålder och fetma. Sjukdomens inverkan på livskvalitet och behandlingar utgör en stor hälsokostnad. Förebyggande eller fördröjd sjukdomsdebut är fortfarande ett nyckelmål. Djurstudier har visat att tillförsel av stora mängder fiskolja i kosten förbättrar insulinkänsligheten, men försök på människor har visat sig tvetydiga. Nyligen genomförda dos-responsförsök på djur har visat att den förbättrade insulinkänsligheten endast inträffar när andelen n-3 långkedjiga fleromättade fettsyror (n-3 PUFA), dokosahexaensyra och eikosapentaensyra överstiger 14 % av den totala fosfolipidfraktionen i vävnaden cellmembran. För att uppnå sådana värden hos människor skulle det krävas en hög dos av n-3 PUFA tillförd under en längre tidsperiod. Detta testas inom den aktuella studien där en daglig dos på 6 g dag fiskolja (innehållande totalt 3 g dokosahexaensyra plus eikosapentaensyra) tillförs under 9 månader. Förutom att förbättra kontrollen av glykemi kan ökad insulinkänslighet också förbättra proteinmetabolismen och minska effekten av svaghet hos äldre personer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och postmenopausala kvinnor i åldern 40-65 år
  • Rekryterad från det omgivande samhället Aberdeen

  • Insulinresistens med antingen

    1. venös plasma fasteglukos > 5,0, < 7,0 mmo/l,
    2. venös plasma 2 timmar 75 g OGTT > 5,0, < 11,1 mmol/l
    3. nydiagnostiserats med typ 2-diabetes; måste vara asymtomatisk och upptäckas under våra screeningar och inte kräva oral hypoglykemisk eller insulinbehandling, HbA1c < 7,0 %

Exklusions kriterier:

  • Diabetes som kräver oral hypoglykemisk behandling eller insulin
  • Behandling med antikoagulantia, vanliga steroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, antiarytmika
  • Leversvikt
  • Njursvikt
  • Betydande luftvägssjukdom
  • Anemi
  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Malignitet
  • Tromboemboliska eller koagulationsrubbningar
  • Alkoholism eller annat missbruk av droger
  • Ätstörningar eller betydande psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fisk olja
Kosttillskott: EPAX 6000 (marin omega 3 EPA/DHA fettsyrakoncentrat
6 x 1g kapslar per dag av marin olja (innehåller 3g/d dokosahexaensyra plus eikosapentaensyra) under en 9 månaders period
Andra namn:
  • EPAX 6000TG kod F0-5222/XT
Placebo-jämförare: Majsolja (majs).
Kosttillskott: Majsolja (majs).
6 x 1g kapslar per dag i 9 månader
Andra namn:
  • Bannerkemikalieprodukt GL-518/XT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i insulinkänslighet bedömd med hyperinsulinemisk-euglykemisk-eu-aminoacidisk klämma
Tidsram: 0 månader och 9 månader
0 månader och 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i mängden dokosahexaensyra och eikosapentaensyra som ingår i fosfolipidfraktionen av röda blodkroppsmembran
Tidsram: med månatliga intervaller mellan 0 och 9 månader
med månatliga intervaller mellan 0 och 9 månader
Förändring i plasmainflammatoriska markörer
Tidsram: 0, 4 och 9 månader
0, 4 och 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aberdeen

Utredare

  • Huvudutredare: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2010

Första postat (Uppskatta)

16 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UofAberdeen RINH HNU800

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera