Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van visolie op insulinegevoeligheid

6 augustus 2012 bijgewerkt door: University of Aberdeen

Chronisch n-3 PUFA-supplement met lange keten en insulinewerking bij proefpersonen met verminderde glucoseregulatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of een langdurige (9 maanden) high (6g/d) mariene olie de insulinegevoeligheid en glucoseregulatie verbetert bij proefpersonen met een gestoorde glucoseregulatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van diabetes type 2 is zowel gerelateerd aan leeftijd als aan obesitas. De gevolgen van de ziekte voor de kwaliteit van leven en behandelingen vormen een grote kostenpost voor de gezondheid. Het voorkomen of uitstellen van de ziekte blijft een belangrijk doel. Dierstudies hebben aangetoond dat het verstrekken van grote hoeveelheden visolie in het dieet de insulinegevoeligheid verbetert, maar proeven bij mensen zijn dubbelzinnig gebleken. Recente dosis-responsonderzoeken bij dieren hebben aangetoond dat de verbeterde insulinegevoeligheid alleen optreedt wanneer het aandeel n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (n-3 PUFA), docosahexaeenzuur en eicosapentaeenzuur, groter is dan 14% van de totale fosfolipidenfractie in het weefsel. celmembranen. Om dergelijke waarden bij mensen te bereiken, is een hoge dosis n-3 PUFA nodig die gedurende een langere periode wordt toegediend. Dit wordt getest binnen de huidige studie waarbij gedurende 9 maanden een dagelijkse dosis van 6 g visolie per dag (met in totaal 3 g docosahexaeenzuur plus eicosapentaeenzuur) wordt toegediend. Naast het verbeteren van de controle van glycemie kan een verhoogde insulinegevoeligheid ook het eiwitmetabolisme verbeteren en de impact van kwetsbaarheid bij oudere proefpersonen verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB21 9SB
        • Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en postmenopauzale vrouwen van 40-65 jaar
  • Gerekruteerd uit de omliggende gemeenschap van Aberdeen
  • Insulineresistentie met beide

    1. veneuze plasma nuchtere glucose > 5,0, < 7,0 mmo/l,
    2. veneus plasma 2 uur 75 g OGTT > 5,0, < 11,1 mmol/l
    3. nieuw gediagnosticeerd met diabetes type 2; moet asymptomatisch zijn en worden gedetecteerd tijdens onze screenings en geen orale hypoglykemie of insulinetherapie vereisen, HbA1c < 7,0%

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes die orale hypoglycemische therapie of insuline vereist
  • Behandeling met anticoagulantia, reguliere steroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire medicamenteuze behandeling, tricyclische antidepressiva, antiaritmica
  • Leverfalen
  • Nierfalen
  • Aanzienlijke luchtwegaandoeningen
  • Bloedarmoede
  • Hart-en vaatziekte
  • Maligniteit
  • Trombo-embolische of stollingsstoornissen
  • Alcoholisme of ander middelenmisbruik
  • Eetstoornissen of ernstige psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Visolie
6 x 1g capsules per dag zeeolie (bevat 3g/d docosahexaeenzuur plus eicosapentaeenzuur) voor een periode van 9 maanden
Andere namen:
  • EPAX 6000TG-code F0-5222/XT
Placebo-vergelijker: Maïs (maïs) olie
6 x 1g capsules per dag gedurende 9 maanden
Andere namen:
  • Banner chemicaliën product GL-518/XT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in insulinegevoeligheid beoordeeld door hyperinsulinemische-euglycemische-eu-aminoacidemische klem
Tijdsspanne: 0 maanden en 9 maanden
0 maanden en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de hoeveelheid docosahexaeenzuur en eicosapentaeenzuur opgenomen in fosfolipidenfractie van rode bloedcelmembranen
Tijdsspanne: met maandelijkse intervallen tussen 0 en 9 maanden
met maandelijkse intervallen tussen 0 en 9 maanden
Verandering in plasma-ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 0, 4 en 9 maanden
0, 4 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gerald E Lobley, BSc PhD, Rowett Institute of Nutrition and Health, University of Aberdeen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren